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03-23
留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规模拟试题及答案”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。
1."药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括
A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B.分析总结和报告
C.方案设计，组织实施
D.组织、实施、监督稽查
E.监查、稽查、记录、分析归纳
显示答案 正确答案:A
2.药品包装内不得夹带任何未批准的
A.产品宣传品
B.企业的文字、资料
C.企业的音像及其他资料
D.产品介绍
E.介绍或宣传产品、企业的文字音像及其他资料
显示答案 正确答案:E
3.不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药，应进行
A.临床试验
B.临床Ⅱ期试验
C.生物等效性试验
D.临床Ⅲ期试验
E.临床Ⅳ期试验
显示答案 正确答案:C
4.药品注册申请批准后发生专利权纠纷的当事人应当
A.自行协商解决
B.依照有关法律法规的规定，通过司法机关解决
C.依照有关法律法规的规定，通过专利行政机关解决
D.自行协商解决，或者依照有关法律法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决
E.依照相关法律，通过上级机关解决
显示答案 正确答案:D
5.第二类医疗器械临床试用的审批部门是
A.卫生部
B.国务院药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家技术监督管理部门
E.省药品监督管理部门
显示答案 正确答案:B
6.监测期内的新药是
A.不得进行新药技术转让的
B.可以进行新药技术转让的
C.不得进行再生产
D.可以进口的
E.对出现的不良反应，药品生产单位不负任何责任
显示答案 正确答案:A
7.为在药物临床研究过程中监督执行"GCP"，申请人应
A.指定具有一定专业知识的人员进行
B.指定具有更深博士学历的人员进行
C.指定具有药学本科学历的人员进行
D.指定具有医学博士学历的人员进行
E.指定具有医、理学双博士学位的人员进行
显示答案 正确答案:A
8.统一全国量值的最高依据是
A.国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具
B.省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具
C.县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具
D.国务院有关主管部门负责建立的计量基准器具
E....
12-30
要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案汇总”，希望对大家有所帮助!
| 2017年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案汇总 | |
| 序 号 | 内 容 |
| 1 | 2017年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案一 |
| 2 | |
12-30
要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规模拟试题四”，希望对大家有所帮助!
一、A型题(最佳选择题)共80题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应 (E )
A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存
D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁，做好记录
2.药品广告中可以使用的广告语是 (D )
A.安全无副作用 B.国家级新药 C.无效退款
D.按医生处方购买和使用 E.最先进生产工艺
3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A )
A.温度18—26℃，相对湿度45%一65%
B.温度18—24℃，相对湿度50%一80%
C.温度25—30℃，相对湿度45%一65%
D.温度20—30℃，相对湿度50%一70%
E.温度20—25℃，相对湿度50%一80%
4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为 (B )
A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字
5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D )
A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件
B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力
E.具有保证药品质量的规章制度
6.药品批生产记录应按 (B )
A.生产日期归档 B.批号归档 C.检验报告日期顺序归档
D.药品品种归档 E.药品入库日期归档
7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E )
A.片剂、胶囊剂的制粒 B.口服液的配制 C.注射剂的包装
D.原料的精制、烘干 E.大容量注射剂的灌封
8.按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有 (A )
A.草珊瑚含片 B.医院制剂 C.经批准试生产的药品 D.进口药品 E.二类精神药品
9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A )
A.按规定印有或贴有标签并附说明书 B.按规定印有标签和相应标识 C.按规定贴有标签和应有的标识 D.按规定附说明书和相关的标识 E.按规定夹带相关标识并附说明书
10.我国遴选0TC药物的基本原则是 (A )
A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便
B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需
C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便
D.临床必需、...
12-30
要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规模拟试题附答案二”，希望对大家有所帮助!
A型题
1.药品监督管理部门在进行监督检查时应
A.如实记录现场检查情况
B.把检查结果以书面形式告知被检单位
C.如实记录调研检查情况并形成文件
D.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位
E.如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位
正确答案:E
2.药品生产和质量管理部门的负责人应具有
A.受过中等教育或具有相当学历
B.医药或相关专业大专以上学历
C.受过中等专业教育或具有相当学历
D.受过成人高等教育
E.受过成人中等教育
正确答案:B
3.不宜设置地漏的百级洁净区，可进行
A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
B.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
C.罐装前需除菌滤过的药液的配制
D.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
E.直接接触药品的包装材料的最终处理
正确答案:B
4.药品GMP认证是
A.国家对药品加强法制管理的一种办法
B.国家对医药行业监管的一种办法
C.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
E.国家对药品监管力度的一种体现
正确答案:C
5.10000级洁净厂房适用于生产
A.片剂、胶囊剂
B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
C.丸剂及其他制剂
D.原料的精制、烘干
E.粉针剂的分装、压塞
正确答案:B
6.下列属于不得委托生产的药品类别是
A.维生素、免疫抑制剂
B.抗肿瘤药、避孕药
C.血液制品、疫苗制品
D.降血糖药、免疫增强剂
E.利尿药、助消化药
正确答案:C
7.药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给
A.药品生产合格证
B.药品生产许可证
C.药品GMP证书
D.药品生产认可证
E.药品生产验收合格证
正确答案:B
8.GMP中规定洁净室(区)主要工作室适宜的照明度是
A.600勒克斯(lx)
B.500勒克斯
C.400勒克斯
D.300勒克斯
E.200勒克斯
正确答案:D
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12-30
要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案一”，希望对大家有所帮助!
1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是
A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务
B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用
C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动
D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》
E、执业药师对非法处方应予以没收
参考答案： C， E
2.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是
A、处方药
B、甲类非处方药
C、两者都是
D、两者都不是
参考答案： D
3.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位
A、临床需要而市场上没有供应的品种
B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E、临床需要而市场上供应不足的品种
参考答案： A
4.<<中华人民共和国刑法>>规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是
A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利
B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金
C、处十年以上有期徒刑
D、无期徒刑
E、处死刑www.Examda.CoM
参考答案： A
5.<<中华人民共和国药品管理法>>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合
A、药理标准
B、化学标准
C、食用要求
D、药用要求
E、生产要求
参考答案： D
6.INN名是
A、曾用名
B、药品商品名
C、国际非专利药品名
D、药品拉丁名
E、药品通用名
参考答案： C
7.不能纳入基本医疗保险用药范围的是
A、主要起营养滋补作用的药品
B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂
C、部分可以入药的动物及动物脏器、干(水)果类
D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂
E、血液制品、蛋白类制品(特殊情况例外)
参考答案： A， B， C， D， E
8.非法吸食麻醉药品的，应
A、由其所在单位给予行政处分
05-07
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2016执业药师《药事管理与法规》章节练习题(8)
第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品生产企业不得申请委托生产的药品 包括
A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品
E.中成药制剂
正确答案：D,
第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是
A.依法经资格认定的药学技术人员
B.执业药师
C.从业药师
D.主管药师以上技术职称的人
E.药师以上技术职称的人
正确答案：A,
第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构
不得
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
05-07
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执业药师《药事管理与法规》2016章节练习题(7)
第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
制定《中华人民共和国药品管理法》的宗 旨是
A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞 争，稳定市场价格水平，保障消费者的合 法权益
B.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的 违法活动，保证人民用药安全，维护人民 身体健康
C.加强药品监督管理，保证药品质量，保障 人体用药安全，维护人民身体健康和用药 的合法权益
D.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业
E.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序
正确答案：C,
第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药 品所需原料、辅料必须符合
A.药理标准 B.化学标准
C.药用要求 D.生产要求
E.卫生要求
正确答案：C,
第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 ...
05-07
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2016执业药师药事管理与法规章节练习题(6)
第 1 题第六章 药学职业道德 >
药学人员在工作中，正确处理行业的内、外 部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了 药学职业道德的
A.激励作用 B.促进作用
C.调节作用 D.约束作用 E.督促作用
正确答案：C,
第 2 题第六章 药学职业道德 >
药学人员在药学实践中，通过自我教育，不 断改进缺点，体现了药学职业道德的
A.激励作用 B.促进作用
C.调节作用 D.约束作用
E.督促作用
正确答案：B,
第 3 题第六章 药学职业道德 >
药学人员在药学实践中，通过树立执业理想， 形成良好的执业习惯，体现了药学职业道 德的
A.激励作用 B.促进作用
C.调节作用 D.约束作用
E.督促作用
正确答案：A,
第 4 题第六章 药学职业道德 >
药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专 业才能的统一体现了职业道德的，体现了药 学职业道德的
05-07
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执业药师药事管理与法规2016练习题及答案(5)
第 1 题第五章 中药管理 >
下列叙述中不符合我国中药管理规定的是
A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管 理部门审核批准方可销售
B.实施批准文号管理的中药材，必须从具有 药品生产、经营资格的企业购进
C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药 饮片、中成药
D.药品经营企业购进中药材应标明产地
E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量 合格的标志
正确答案：C,
第 2 题第五章 中药管理 >
国家对野生药材资源实行
A.严禁采猎的原则
B.限量采猎的原则
C.限量采购的原则
D.保护和采猎相结合的原则
E.绝对保护的原则
正确答案：D,
第 3 题第五章 中药管理 >
根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三 级野生药材物种是指
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
05-07
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2016执业药师药事管理与法规练习题及答案(4)
第 1 题第四章 行政法的相关内容 >
下列规范性文件中，法律效力最高的是
A.《药品注册管理办法》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
E.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂 行办法》
正确答案：C,
第 2 题第四章 行政法的相关内容 >
设定和实施行政许可的原则不包括
A.公开、公平、公正原则 B.法定原则 C.信赖保护原则 D.权利与义务对等原则 E.便民和效率原则
正确答案：D,
第 3 题第四章 行政法的相关内容 >
《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关査处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害 后果的
E.间歇性精神病人...
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