【留学群liuxuequn.com】法国药检局(Afssaps)周三指出,从今往后,病人和病人协会可以直接向药检局申报药品的副作用。
法新社巴黎6月15日报道,最近公布的两份规章文本使这种不经医生或药房直接申报的可能性合法化。
法国药检局指出,药检局与众多协会合作,10年来进行了多项试验,对病人开放了全国药品警戒系统。
这条措施已纳入欧盟规章和法国法律范畴。2009年7月21日的医院病人卫生领地法(HPST)提出了病人申报原则。2011年6月12日《宪报》刊登了两份执行文本,使这条措施开始生效。
人们可在药检局网站(www.afssaps.fr)上获得副作用申报单,同时配有一份使用指南。
药检局回顾指出,已经在众多问题上,如抗逆转录病毒(antiretroviral)、保胎药 (Distilbene)、他汀药物(statins)、肝炎疫苗(vaccin antihepatite)等问题上很早就与病人协会建立了合作关系,以便核查药品的副作用及其后果。
药检局还指出,病人直接申报是2009年到2010年冬季流感时发生时实行的。当时收集了900份申报单,占这一时期有关使用的疫苗和抗病毒药物副作用申报总数的20%左右。
但药检局强烈建议,不管怎样,病人最好与医生或药剂师联系,以证实有关药品的副作用以及应对措施。
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