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2016年执业药师药事管理与法规冲刺试题及答案(十)

【 liuxuequn.com - 药事管理与法规 】

  51.国家药品监督管理局根据需要对进口药品可以

  A.以研制情况进行考察

  B.对生产条件进行现场考察

  C.抽取样品

  D.对疗效进行现场考察

  E.对研制情况及生产条件进行现场考察,并抽取样品

  显示答案 正确答案:E

  52.药品注册管理办法的注册分类分为

  A.中药、天然药物和化学药品的注册分类

  B.中药、天然药物和生物药品的注册分类

  C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类

  D.化学药品和生物药品的注册分类

  E.中药和化学药物的注册分类

  显示答案 正确答案:C

  53.为保障受试者权益,药品临床试验必须获得

  A.受试者知情同意书

  B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书

  C.药事管理委员会同意书

  D.合作协议书

  E.伦理委员会同意书

  显示答案 正确答案:B

  54.非经营性互联网药品信息服务是指

  A.通过互联网向上网用户提供具有共享性药品信息的服务

  B.通过互联网向上网用户发布药品广告

  C.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息

  D.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性,共享性药品信息的服务

  E.通过互联网向上网用户提供具有公开性药品信息的服务

  显示答案 正确答案:D

  55.医疗器械说明书必须使用的文字是

  A.英文

  B.规范化简体汉字

  C.繁体汉字

  D.汉语拼音

  E.拉丁语

  显示答案 正确答案:B

  56.实施生产、销售伪劣商品犯罪,同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的依照

  A.行政处分规定定罪

  B.处罚较重的规定定罪处罚

  C.一般法规规定定罪处罚

  D.处罚较轻的规定定罪处罚

  E.处罚严重的规定定罪处罚

  显示答案 正确答案:B

  57.公民、法人或者其他组织可以依《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情况是

  A.关于确认水流、森林的使用权的决定不服

  B.关于确认山岭、草原的使用权的决定不服

  C.关于确认荒地、滩涂的使用权的决定不服

  D.对行政机关做出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服

  E.关于确认土地、矿藏的所有权的决定不服

  显示答案 正确答案:D

  58.药品注册管理办法制定的依据是

  A.关于卫生改革与发展的决定及指导意见

  B.中华人民共和国宪法

  C.中华人民共和国药品管理法

  D.中华人民共和国药品管理法实施条件例

  E.中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例

  显示答案 正确答案:E

  59.药物的临床研究包括了

  A.临床试验

  B.生物等效性试验

  C.临床试验和生物等效性试验

  D.药理、毒理试验

  E.动物药代动力学试验

  显示答案 正确答案:C

  60.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是

  A.《中华人民共和国执业医师法》

  B.《中华人民共和国药品管理法实施办法》

  C.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

  D.《中华人民共和国宪法》

  E.《中华人民共和国药品管理法》

  显示答案 正确答案:C

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本文来源:https://www.liuxuequn.com/a/2712024.html
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