106.《药品生产许可证》的有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
E、七年
参考答案： D
107.《药品生产许可证》遗失的，原发证机关在企业登载遗失声明起，按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是
A、 1个月后
B、 3个月内
C、 6个月内
D、 6个月后
E、 12个月后
参考答案： A
108.《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录
A、应按生产日期归档
B、应按批号归档
C、应按检验报告日期顺序归档
D、应按药品分类细则归档
E、应按药品入库日期归档
参考答案： B
109.《药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是
A、、企业负责人
B、主管生产的负责人
C、总工程师
D、质量检验部门负责人
E、主管技术的负责人
参考答案： A
110.《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是
A、只有从事医药相关专业的工作者组成
B、应有法律专家
C、应有来自其他单位的委员
D、至少由七人组成
E、应有不同性别的委员
参考答案： A， D