三、匹配题:
8、A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
1.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由
2.生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由
3.生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由
标准答案：C,C,D
9、A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
1.药品批准文号的有效期为
2.药品经营许可证的有效期为
标准答案：A,A
10、A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
1.对不良反应大或者其他原因危害健康的药品，撤销该药品批准证明文件的部门是
2.根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是
3.对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是
标准答案：A,A,A
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