11、下列灭菌法的错误表述是
A芽孢具有较强的抗热性,因此灭菌效果常以杀死芽孢菌为标准
B灭菌法是指杀死或除去物料中所有微生物的方法
C灭菌法的选择既要保护杀死与除去微生物又要兼顾药品的稳定性
D灭菌制剂均可以采用热压灭菌方法进行灭菌
E热压灭菌法是应用最广泛的一种方法
标准答案:d
12、对维生素C注射液的叙述错误的是
A可采用 亚硫酸氢钠作抗氧剂
B处方中加入氢氧化钠调节PH值使呈偏碱性
C采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C稳定性
D配制时使用的注射用氺需用二氧化碳饱和
E采用100℃流通蒸气15min灭菌
标准答案:b
13、关于灭菌法的叙述错误的是
A灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法
B微生物包括细菌、真菌、病毒等
C灭菌效果应以杀死芽孢为准
D在药剂学中选择灭菌法与微生物学上相同
E热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛
标准答案:d
14、用于描述影响滤过影响因素的方程是
A.Poiseuille方程
B.Noyes-Whitney方程
C.Michaelis-Menten方程
D.Fick第一定律
E.Higuchi方程
标准答案:a
15、注射用油的灭菌方法是
A.干热灭菌250℃
B.干热灭菌150℃
C.湿热灭菌121℃
D.湿热灭菌115℃
E.流通蒸气灭菌
标准答案:b
二、多选题:
16、注射液除菌过滤可采用
A砂滤棒
B 6号垂熔玻璃滤过器
C 0.22 um微孔滤膜
D 3号垂熔玻璃滤过器
E滤纸
标准答案:b, c
17、注射液的灌封中可能出现的问题有
A计量不准
B焦头
C鼓泡
D变色
E封口不严
标准答案:a, b, c, e
18、关于注射剂的灌封正确的描述有
A灌封应在同一室内进行
B注入容器的量要比标示量少
C封口的方法有拉封和顶封,目前规定用拉封
D某些不稳定产品,安瓿内要通人惰性气体,常用的有氮气和二氧化碳
E通气时安瓿先通气,再灌注药液,最后又通气
标准答案:a, c, d, e
19、关于注射剂质量检查叙述正确的是
A. 澄明度检查应在红色背景下,对无色注射液光照度应为1000~1500lx,用目检视
B. 《中国药典》规定热原检查采用家兔法
C. 鲎试验法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的凝集反应
D. 鲎试验法检查热原需做阳性对照和阴性对照
E. 检查降压物质以猫为实验动物
标准答案:b, c, d, e
20、关于安瓿的叙述中正确的是
A. 应具有高度的化学稳定性
B. 要有足够的物理强度
C. 应具有低的膨胀系数、优良的耐热性
D. 对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿
E. 应具有较高的熔点
标准答案:a, b, c
解 析:①安瓿玻璃应无色透明,以便于检查澄明度、杂质以及变色情况;②应具有低的膨胀系数、优良的耐热性;③要有足够的物理强度;④应具有高度的化学稳定性;⑤熔点较低,易于熔封;⑥不得有气泡、麻点及砂粒。