第 2691 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
经营方式、范围，注册、仓库地址的变更，增减仓库、企业法定代表人、负责人、质量负责人的变更属于（）
A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
E.暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请
正确答案：B,
第 2692 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）
A.经营方式变更
B.经营范围变更
C.注册地址
D.企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更
E.企业名称
正确答案：E,
第 2693 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（）
A.2个月前
B.3个月前
C.6个月前
D.10日前
E.3013前
正确答案：E,
第 2694 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
关于《药品经营许可证》登记事项变更后有关说法正确的是（）
A.应由原发证机关在《药品经营许可证》正本上记录变更的内容和时间
B.按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》副本
C.收回原《药品经营许可证》副本
D.变更后的《药品经营许可证》有效期为3年
E.应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本
正确答案：E,
第 2695 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
《药品经营许可证》有效期为（）
A.3年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
B.4年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
C.5年，有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
D.5年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
E.3年，有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
正确答案：D,
第 2696 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
食品药品监督管理部门对药品经营企业监督检查的主要内容不包括（）
A.企业法定代表人、质量负责人执行和变动情况
B.企业名称、经营方式、经营范围、分支机构执行和变动情况
C.经营地址、仓库地址执行和变动情况
D.经营设施设备及仓储条件变动情况
E.实施《药品生产质量管理规范》情况
正确答案：E,
第 2697 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
食品药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的，应当通知有关工商行政管理部门的时限是（）
A.自注销之13起5个工作日内
B.自注销之日起10个工作日内
C.自注销之日起15个工作日内
D.自注销之日起20个工作日内
E.自注销之13起30个工作日内
正确答案：A,
第 2698 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
《医疗机构制剂配制监督管理办法》规定的监督检查的主要内容是（）
A.医疗机构执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》的情况
B.《医疗机构制剂许可证》换发的现场检查
C.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证的现场检查
D.医疗机构制剂的日常监督检查
E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》改情况认证申请的审批
正确答案：A,B,D,
第 2699 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.医疗机构类别变更
正确答案：C,
第 2700 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.配制地址
E.有效期限
正确答案：B,
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