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2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(二十五)

【 liuxuequn.com - 药事管理与法规 】

  第 1241 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >

  属于麻醉药品的是()

  A.麦角新碱

  B.地尔硫

  C.丁丙诺啡

  D.地芬诺酯

  E.喷他佐辛

  正确答案:D,

  第 1242 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  违反药品管理法有关药品广告的管理规定的,撤销其批准文号后,不受理该品种的广告审批申请的期限是()

  A.一年

  B.三年

  C.五年

  D.七年

  E.十年

  正确答案:A,

  第 1243 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是()

  A.一年

  B.三年

  C.五年

  D.七年

  E.十年

  正确答案:E,

  第 1244 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于()

  A.企业内控标准

  B.企业参考标准

  C.法定的标准

  D.行业自律标准

  E.强制性标准

  正确答案:C,E,

  第 1245 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  药品生产企业的行为规则包括()

  A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

  B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

  C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

  D.不得直接向医疗机构销售药品

  E.不得直接向药品零售企业销售药品

  正确答案:A,B,C,

  第 1246 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业购进药品必须()

  A.建立并执行检查验收制度

  B.验明药品合格证明

  C.验明药品相关标识

  D.验明中药材原产地的药检合格证明

  E.验明药品包装材料的审批标识

  正确答案:A,B,C,

  第 1247 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括()

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与经营药品相适应的营业场所

  C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

  D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

  E.具有保证所经营药品质量的规章制度

  正确答案:A,B,C,E,

  第 1248 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构制剂管理的说法,错误的有()

  A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

  B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

  C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

  D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

  E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

  正确答案:C,E,

  第 1249 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括()

  A.未标明有效期或者更改有效期的药品

  B.不注明或者更改生产批号的药品

  C.擅自添加了防腐剂的药品

  D.擅自添加了辅料的药品

  E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

  正确答案:A,B,C,D,E,

  第 1250 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括()

  A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

  B.未经批准生产、进口的药品

  C.微生物限度超标的药品

  D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

  E.夸大宣传疗效的药品

  正确答案:A,B,D,

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