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1.(单项选择题)属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是( )。
A.阿片生物碱类止痛剂
B.利尿剂
C.抗肿瘤药物
D.蛋白同化制剂
【答案】B
【考点】兴奋剂的管理(2015新增)
【解析】兴奋剂目录包括A、B、D。其中A实施特殊管理，D药品零售企业不得经营蛋白同化制剂。
2.(单项选择题)下列关于药品标准的说法，错误的是( )。
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
【答案】B
【考点】药品注册管理办法
【解析】药品注册标准不得低于中国药典的规定。
3.(单项选择题)根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是( )。
A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号
C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
【答案】B
【考点】药品广告的审批
【解析】已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。
4.(单项选择题)《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括( )。
A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的
B.对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的
C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的
【答案】D
【考点】行政复议
【解析】
根据《行政复议法》第8条规定，下列两类事项不属于行政复议范围：
(1)对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定;
(2)对民事纠纷的调解或者其他处理行为。
5.(单项选择题)根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是( )。
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
【答案】C
【考点】关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告(2015新增)
【解析】
药品拆零销售应当符合以下要求：
负责拆零销售的人员经过专门培训;
拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染;
做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;
拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;
提供药品说明书原件或者复印件;
拆零销售期间，保留原包装和说明书。
6.(单项选择题)下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是( )。
A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
【答案】A
【考点】药品质量监督检验的类型
【解析】药品监督管理部门在开展药品抽样工作时，应当由药品监督管理部门派出2名以上药品抽样人员完成。药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。
7.(单项选择题)按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是( )。
A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣
B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的
C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的
D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的
【答案】D
【考点】不正当竞争行为
【解析】经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处;对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。
8.(单项选择题)根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是( )。
A.有效程度由高到低
B.风险程度由低到高
C.有效程度由低到高
D.风险程度由高到低
【答案】B
【考点】医疗器械管理的基本要求
【解析】第一类是风险程度低，第二类是具有中度风险，第三类是具有较高风险。
9.(单项选择题)违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是( )。
A.5年
B.8年
C.10年
D.15年
【答案】C
【考点】行政处罚
【解析】从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
10.(单项选择题)根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是( )。
A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品
B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码
C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药
【答案】D
【考点】互联网药品经营管理
【解析】向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。
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