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2018年执业药师《药事管理与法规》模拟题（2）
一.A型题
1.从重处罚行为包括
A.擅自委托或接受委托生产药品
B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》
2. 从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是
A. 三年B. 五年C. 七年D.十年E.十五年
3. 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以
A. 违法收入三倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款
E.违法收入二倍以上五倍以下的罚款
4. 新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以
A. 违法收入两倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.五千元以上二万元以下的罚款
E.一万元以上五万元以下的罚款
5. 违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是
A.卫生行政部门B.工商行政管理部门
C.药品检验部门D.药品监督管理部门E.纪检督察部门
6. 药品标识不符合药品管理法规定，且情节严重的，应
A. 处违法收入一倍以上三倍以下的罚款
B.吊销《药品经营许可证》
C.停产停业整顿
D.没收违法所得
E.撤销该药品的批准证明文件
二.B型题
[7～8] A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E. 进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
《中华人民共和国药品管理法》规定
*7. 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是
*8. 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是
[9～11] A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E.货值金额二倍以上五倍以下的罚款
根据《中华人民共和国药品管理法》
*9.医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂
*10.药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品
*11.药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品
[12～13] A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚
C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚
E.纪检督察部门处罚
依据《中华人民共和国药品管理法》
*12.药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由
*13.医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由
[14～16] A.吊销《药品经营许可证》B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》D. 吊销医疗机构执业许可证书
E. 取消药物临床试验机构的资格
依据《中华人民共和国药品管理法》
14. 医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂的处罚
15. 药品标识不符合法定要求的处罚
16. 药品经营企业违反购销记录和法定销售要求的处罚
[17～19] A.卫生行政部门B.工商行政管理部门
C.药品检验部门D.药品监督管理部门
E.纪检督察部门
药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为
17.没收违法所得,并处以罚款的部门
18.情节严重时,可吊销其生产经营许可证的部门
19.对违法行为情节严重的执业医师,可吊销其执业证书
[20～21] A.一年 B. 三年C.五年D.七年E.十年
20. 违反药品管理法有关药品广告的管理规定的,撤销其批准文号后, 不受理该品种的广告审批申请的期限是
21. 从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是
三.X型题
*22.在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有
A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
23.未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的??
A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
24.下列必须从重处罚的行为有?
A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的
B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童未主要使用对象的假药、劣药的
C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的
25. 未取得《药品生产许可证》生产药品的
A.依法取缔
B.没收违法生产药品
C.没收违法生产药品所得
D.处违法生产药品(包括已售出和未售出药品)的货值金额一倍以上三倍以下罚款
E.处违法生产药品(包括已售出和未售出药品)的货值金额两倍以上五倍以下罚款
26.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的
A. 只要是合格药品，不影响生产经营
B.由原发证部门给予警告
C.责令限期补办变更登记手续
D.逾期不补办的，宣布其三证无效
E.吊销其三证
27. 药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
A. 停产、停业整顿
B. 没收其销售或者使用的假药、劣药
C. 没收违法所得
D. 处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
E. 可以免除其他行政处罚
参考答案
1.D 2.D 3.C 4.D 5.D 6.E
7.B 8.C 9.B 10.E 11.B 12.B 13.A 14.D
15.B 16.A 17.B 18.D 19.A 20.A 21.E
22. CDE 23. ABCE 24. ABCDE? 25. ABCE
26. BCD 27. BCE
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