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质量经理的年终述职报告 篇1
尊敬的领导:
在股份公司我主管技术和品质工作,XX年是股份公司市场占有率提高、销量、产量不断加的一年,是品质稳中有升的一年,XX年我主要做了如下工作:
1.在总产量不断上升的时候,狠抓了品质工作
历史的经验告诉我们,产量攀升时最大的问题是与品质的矛盾问题。过去生产过和不能有效受控,而品质监控又不能及时反映品质状况,品质状态缺乏品质的数据评价,而是粗放的模糊描述,导致在生产过程中不清楚品质水平,不能自我约束,自我控制,导致发动机出厂以后才暴露出大量的问题。基于前车之鉴,XX年我们采取动态检查品质,动态评定品质,动态解决品质问题,用准确的数据描述并预测未来用户使用的品质。
对应这种想法,采用了动态品质与碰头制度,解决当天现场发生的和潜在要发生的品质问题;动态品质与评审,周汇总评价,适时分析出品质的状态和要改进的方面;工艺纪律的针对性检查和未定的评审,解决当前热点问题使生产过程可靠控制;将过去经常存在的问题警示化发给基层,强调控制的重点。厂内周品质故障分析会,与车厂的信息绿色通道等措施,均对品质的即时、准确、存放、有数控制起到了积极的作用。
20xx年的品质指标(外场在线故障率、厂内试车故障率、废品损失率、三包故障率)中,前三项XX年较以前有长足的进步,但三包故障率指标完成的不好,究其原因一方面与三包故障期的延长有关,而更重要的一方面是我们新产品的可靠性和寿命确定还有较大的差距,需要我们不懈努力。
2.产量压力较大的情况下,狠抓了新品研究的工作
XX年新品的研制项目比较多,既有对现有新产品的改型换代长远发展的新产品,如xxx发动机和xx系列前驱动变速器,又有研制和生产同时进行的,如超短发动机新产品,在新产品研制上,除了教育干部职工提高对新产品的高度认识外,主要强调了制定计划的科学性、合理性、现实性;强调执行计划的严肃性;年初在制定计划时深入细致的分析研究,使计划比较符合实际,在执行过程中即时检查,协调出现的问题,强调任何单位、任何个人不能以任何理由不按计划完成试制任务,提高了计划的严肃性。另外,定期与工具厂的新品例会等及时解决出现的问题,保证计划的顺利实现。
20xx年完成xx样机1台的研制,超短发动机批量生产,前驱变速器主要零部件均在制造过程中,xx变速器改进五档型进入批量生产。
3.技术准备工作和新产品结构的调整工作
技术准备工作先行于生产,技术准备工作要有预见性,要有前瞻性,敏感地准确预测市场的变化,做好前期的能力储备,为生产量的提高留下一定的提前期。对发动机从零件到装试线进行生产线和逐工序测评,并结合新产品结构调整和经济性分析,对生产线进行补充完善,专项技术改造,涉及组织结构调整和新产品结构调整的生产线进行坚决的调整,对204车间齿轮线进行调整和专项技术改造,对207和212车间曲轴线进行合并调整,对x和x车间冲压焊接线进行了合并调整,这些,均使资源进行了优化配置,发挥了资源的效益。
4.技术改造工作
完成1.95亿元xx二期双加工和零部件生产的新产品规划工作,配合x研究院完成可行性研制报告,进行初步设计。对零部件的生产和生产线进行反复的调研和设计,并与国内外厂家进行大量的交流,即将建成前驱变速器壳体线,齿轮线和xx发动机的毛坯生产线。
对超短机的专用零部件进行生产线的设计,建成缸体专用补充生产线,机油泵壳体生产柔性线和吸气管柔性线,超短机的装配试车线。完成前驱变速器的装配线。新的缸体线协调,厂内安装和调试。
5.其他工作
20xx年完成技术攻关项,品质攻关工作项,对压盘,油封漏油,齿轮折断,涨紧轮响,分离轴承异响等项外场的重大品质故障攻关取得明显的成效。狠抓了售后服务工作,强调以人为本的服务,改善软硬件服务状态;与车厂建立了定期的售后服务走访制度,沟通了和车厂的关系,为整机营销提供了保证或消除部分障碍。牵头与韩国两家公司进行了合资的谈判工作。
6.不足之处
自身的能力和水平有一定的差距,在协助总经理主管的工作方面没有创新性的工作。对技术中心的工作未起到应有的作用。品质改进工作尤其外场重大故障率的解决方面指导和领导的不到位,成效不显著。技术进步工作还比较薄弱,技术进步给生产和经营带来的贡献不大。技术人材的培养,开发技术的掌握、新项目新技术的掌握还有较大的差距。
7.20xx年重点工作
首先要抓好上产量的品质稳定和品质稳中提高工作,对外场的主要故障要解决好,其次抓好新新产品的研制和新新产品生产准备建线工作。重点抓好xx前驱动变速器的工作。抓好生产线的整体规划工作——新新产品建线,老产品进一步提高生产能力,日产达1300~1500台;老线的新产品结构调整工作。抓好新缸体线转产工作。
此致
敬礼!
述职人:xxx
20xx年x月x日
质量经理的年终述职报告 篇2
09年即将过去,技术质量部在公司领导的正确领导下,会同相关部门圆满完成公司安排的各项工程任务。在完成任务的过程中,虽然忠实的执行了公司规定的“安全管理与文明施工”的规章制度,但是由于工地各异、协作部门多、人员繁杂,素质参差、工作周期长、季节变化大等原因,在落实与实施的过程中出现很多不尽人意的地方。总结经验、教训,避免工作中发生人身伤害,减少工作不安全心理阴影,减少不必要的经济损失,使得在来年的工作中能够出现一派,干劲十足,欣欣向荣的新气象,总结如下:
一.落实培训提高素质
1. 对进入公司的新人员,由安全环保部进行三级安全教育,考试合格后才能上岗。到岗后,再由部门老员工对其进行施工现场的讲解、示范,对其在施工中的注意事项进行严格说明。
2. 施工人员进入现场前,召开部门会议,在分配任务的同时强调把安全放在首位的重要性。
3. 配合安全环保部组织定期培训,贯彻个性法规要求,制定多项实施措施,严格执行纪律,强调奖惩机制。
二.增强意识加强管理
1.施工过程中,强调四防“防寒、防冻、防火、防中毒”,注重道路交通安全
提示。
2.对施工过程中的供电线路,进行全面检查。采取必要的防寒防冻保护措施,防止因保护不力,造成停电现象造成不必要的损失。
3.定期对施工现场值班人员所使用的电热毯、电暖气等电器用品进行检查,“严防死守”防患于未然。
4.施工过程中定期提醒部门人员及时检查所有绝缘、检验工具,妥善保管,防止损坏,严禁他用。
5.经常查找及时发现施工过程中可能存在的安全隐患,时事报给安全环保部。
6.在施工中根据不同的工作配备相关的防护用品、用具,每个员工都应该具备相互监督的业务和责任,如有违反安全管理制度所规定的行为将给予违章责任人一次50-100元的经济处罚。
7.配合安全环保部及时收集和更新与施工质量有关的法律法规。
三.接收教训总结经验
09年度公司施工的工程有:一次料场开造、一次料场料位安装、一次料场工业电视、汽车受卸、火车受卸、1#2#翻车机、链蓖机-回转窑及转炉煤气柜等工程,现在除转炉煤气柜在建外,其余均已完工。我部门在紧抓施工质量的同时,严格执行安全环保部所规定的规章制度来执行安全工作。但是由于施工时工期紧、任务重、吃在工地,经常加班到晚上七八点钟,个别员工有时会更晚,高强度的工作疲劳容易造成工作疏忽。8月4日,xxx在链蓖机-回转窑施工时,不慎发生触电事故,造成手部严重灼伤,至使轻度昏迷,后经及时抢救终于脱离危险。这次事故引起公司有关领导高度重视,给予事故受害人批评教育,责成本人总结经验,接受教训。而且执行了公司相关的处罚制度,并警示全体公司员工。再次提醒公司全体员工不能对安全生产抱有任何侥幸心理。特别是我们技术质量部更应该接受这次惨痛的教训,提高安全意识,今后坚决杜绝类似事件发生。
四.安全工作新年规划
1.技术质量部在保证施工质量的同时继续保持和提高各施工点的安全文明施工现状,坚持“以人为本、安全第一”为指导思想,充分发挥员工的主观能动性,提高安全文明施工管理水平。
2.对新进入本部门员工在环保部门进行完安全教育之后,再进行适度的安全说明工作,凡是进入施工现场的每位员工都要树立起为公司争光的信心,坚信我与企业同生存,企业与我同发展的理念。
3.加大对个人防护用品的检查、使用、考核。
4.工程施工前做好安全施工程序,尽可能的考虑到现场的安全隐患,及时做好预防方案。
5.加强安全文明施工,每项工程开工前必须有措施、有交底。按操作规程操作,一定要做到工完、料劲场地净。
在新的一年里,总结09年的经验教训,坚决杜绝危险、伤害事件的发生。提高安全意识,真正把安全工作落到实处,使公司减少损失,增加效益,让每一位员工都有效益。新的一年,新的开端,将昭示我们一如既往的继续坚持“以人为本、安全第一”的安全管理理念。拓展思想,严格保证施工质量和安全生产,努力增强技术质量部在工作过程中的专业技能。
质量经理的年终述职报告 篇3
20xx年在紧张和忙碌中过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千,这一年,虽没有轰轰烈烈的战果,但也算经历了一段不平凡的考验和磨砺。在这辞旧迎新之际,我们生产部门将深刻地对本部门一年来的工作及得失作出细致的总结,同时祈愿我们公司明年会更好。
一、生产和产量方面
在过去的一年里,生产部门力挑重担,进行了很多的工艺摸索试验,冲压方面:克服了原材料板型差、客户质量标准大幅提高、原材料到货不及时、客户订单临时调整等困难,使得我们公司产品生产从往年单一的******产品实现了向**、****同时生产的成功过渡。顺利完成********吨,*******吨。
热处理方面:根据客户的要求,及时请教同行业厂家的相关经验,对我公司以前传统的退火工艺进行了大胆改善,经过一段时间的试验,一些刚开始接触的高效材料经过处理,产品基本上到达了客户的要求,同时生产部也总结了很多宝贵的经验。共完成热处理产品吨。新产品方面:*****器是客户在今年新开发的产品,为了到达客户在产量和质量方面的要求,生产部顶着原材料到货不及时、产品型号杂乱、单品种需求量少、客户订单不稳定、模具更换频繁的困难共为客户加工特变产品吨,并合理调整生产计划,利用****空闲时间,开发了****产品并完成了为客户的小批供货。为今后公司产品多元化打下了良好的基矗材料初加工及对外加工方面截至12月20日共完成。
二、产品质量方面
在完成上述产量的同时,我们生产制造部门也高度重视产品质量,严把生产工序的每一个质量控制关,利用例会、质量会、班前会及生产过程及时为操作工灌输质量理念,坚持操作工为第一质检员的观点。根据操作工的流动量,及时为新职工安排质量、操作技能方面基本的理论培训和现场操作实践,保证每一个新操作工在上机独立操作以前,都能了解基本的产品质量判别方法。根据产品特征分类及质量要求,在生产部内部安排专人兼职负责,我们始终坚信产品质量是生产出来的,只要生产部的每一个员工都有高度的质量意识,并付诸于生产操作的每一环节中,产品质量将会稳步提高,以到达满足客户质量要求的目标。
三、设备模具管理方面
在这20xx年的一年里,公司投入资金购置了更加精密的模具和设备,为产品的产量和质量供给了更加有力的保证,虽然大部分设备都是新设备,故障率较低。但我们设备维修人员还是克服了技术力量薄弱的困难、按照设备维护保养的相关文件对设备进行定期检修保养,并且作了相应的记录及详细的设备点检表、模具维修记录、并为每套模具建立了详细的档案,有力地保障了设备的正常运转,进而从很大程度上确保了生产运行的稳定性。
质量经理的年终述职报告 篇4
在股份公司我主管技术和质量工作,20xx年是股份公司市场占有率提高、销量、产量不断加的一年,是质量稳中有升的一年,20xx年我主要做了如下工作
1.在总产量不断上升的时候,狠抓了质量工作
历史的经验告诉我们,产量攀升时最大的问题是与质量的矛盾问题。过去生产过和不能有效受控,而质量监控又不能及时反映质量状况,质量状态缺乏质量的数据评价,而是粗放的模糊描述,导致在生产过程中不清楚质量水平,不能自我约束,自我控制,导致发动机出厂以后才暴露出大量的问题。基于前车之鉴,20xx年我们采取动态检查质量,动态评定质量,动态解决质量问题,用准确的数据描述并预测未来用户使用的质量。对应这种想法,采用了动态质量与碰头制度,解决当天现场发生的和潜在要发生的质量问题;动态质量与评审,周汇总评价,适时分析出质量的状态和要改进的方面;工艺纪律的针对性检查和未定的评审,解决当前热点问题使生产过程可靠控制;将过去经常存在的问题警示化发给基层,强调控制的重点。厂内周质量故障分析会,与车厂的信息绿色通道等措施,均对质量的即时、准确、存放、有数控制起到了积极的作用。
20xx年的质量指标(外场在线故障率、厂内试车故障率、废品损失率、三包故障率)中,前三项20xx年较以前有长足的进步,但三包故障率指标完成的不好,究其原因一方面与三包故障期的延长有关,而更重要的一方面是我们新产品的可靠性和寿命确定还有较大的差距,需要我们不懈努力。
2.产量压力较大的情况下,狠抓了新品研究的工作
20xx年新品的研制项目比较多,既有对现有新产品的改型换代长远发展的新产品,如***发动机和**系列前驱动变速器,又有研制和生产同时进行的,如超短发动机新产品,在新产品研制上,除了教育干部职工提高对新产品的高度认识外,主要强调了制定计划的科学性、合理性、现实性;强调执行计划的严肃性;年初在制定计划时深入细致的分析研究,使计划比较符合实际,在执行过程中即时检查,协调出现的问题,强调任何单位、任何个人不能以任何理由不按计划完成试制任务,提高了计划的严肃性。另外,定期与工具厂的新品例会等及时解决出现的问题,保证计划的顺利实现。
****年完成**样机1台的研制,超短发动机批量生产,前驱变速器主要零部件均在制造过程中,**变速器改进五档型进入批量生产。
3.技术准备工作和新产品结构的调整工作
技术准备工作先行于生产,技术准备工作要有预见性,要有前瞻性,敏感地准确预测市场的变化,做好前期的能力储备,为生产量的提高留下一定的提前期。对发动机从零件到装试线进行生产线和逐工序测评,并结合新产品结构调整和经济性分析,对生产线进行补充完善,专项技术改造,涉及组织结构调整和新产品结构调整的生产线进行坚决的调整,对204车间齿轮线进行调整和专项技术改造,对207和212车间曲轴线进行合并调整,对211和213车间冲压焊接线进行了合并调整,这些,均使资源进行了优化配置,发挥了资源的效益。
4.技术改造工作
完成1.95亿元**二期双加工和零部件生产的新产品规划工作,配合*研究院完成可行性研制报告,进行初步设计。对零部件的生产和生产线进行反复的调研和设计,并与国内外厂家进行大量的交流,即将建成前驱变速器壳体线,齿轮线和**发动机的毛坯生产线。
对超短机的专用零部件进行生产线的设计,建成缸体专用补充生产线,机油泵壳体生产柔性线和吸气管柔性线,超短机的装配试车线。完成前驱变速器的装配线。新的缸体线协调,厂内安装和调试。
5.其他工作
****年完成技术攻关项,质量攻关工作项,对压盘,油封漏油,齿轮折断,涨紧轮响,分离轴承异响等项外场的重大质量故障攻关取得明显的成效。
狠抓了售后服务工作,强调以人为本的服务,改善软硬件服务状态;与车厂建立了定期的'售后服务走访制度,沟通了和车厂的关系,为整机营销提供了保证或消除部分障碍。牵头与韩国两家公司进行了合资的谈判工作。
6.不足之处
自身的能力和水平有一定的差距,在协助总经理主管的工作方面没有创新性的工作。对技术中心的工作未起到应有的作用。质量改进工作尤其外场重大故障率的解决方面指导和领导的不到位,成效不显著。技术进步工作还比较薄弱,技术进步给生产和经营带来的贡献不大。技术人材的培养,开发技术的掌握、新项目新技术的掌握还有较大的差距。
7.****年重点工作
首先要抓好上产量的质量稳定和质量稳中提高工作,对外场的主要故障要解决好,其次抓好新新产品的研制和新新产品生产准备建线工作。重点抓好**前驱动变速器的工作。抓好生产线的整体规划工作——新新产品建线,老产品进一步提高生产能力,日产达1300~1500台;老线的新产品结构调整工作。抓好新缸体线转产工作。
质量经理的年终述职报告 篇5
时光荏苒,不平凡的20xx年已成为回忆,公司在全体员工上下同心努力奋斗之下,取得了辉煌佳绩。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部门的工作,在过去的工作中,我严格按照公司的管理制度和gsp的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识,认真钻研、虚心请教、踏实工作。总结这一年的工作学习我感受颇深,主要体现在以下几个方面:
一、恪守工作职责,主动学习,掌握工作技能,更加胜任质管工作:
(1)在质管部经理的领导下,具体负责药品质量管理工作。
(2)对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程进行监督指导,促使本公司质量管理工作的规范运行。
(3)具体负责首营品种、首营企业的资料初审和建档工作。
(4)对已建档的供应企业包括其质量信誉、证照资质等进行有效管理,及时向质管部经理反应存在的问题,对资质过期、缺如的及时通知采购部索要。
(5)认真按照gsp实施日常工作。
(6)收集、整理最新药事信息,并上报质管部经理。
(7)做好药品不良反应的收集、上报工作。
(8)质管部经理和上级领导分配的'其他工作任务。
二、努力提高工作效率,保质保量的完成工作。
首先,制定每日的工作计划,把每天工作按轻重缓急进行统筹安排,力求达到最佳效果。
其次,加强自身对突发事件的应对与解决能力。
最后,注重同事间的协调与沟通,疏通工作流程,避免协调不到位影响业务工作甚至造成损失。
三、存在的不足和今后努力的方向。
在看到进步的同时,我也清楚认识到自己的不足,在以后的日子里,要多与主管领导交流沟通,直面自己的不足,挑战自我,力求在20xx年的工作中有所突破。
四、明年工作计划【zf133.coM 】
在20xx年的工作总结基础上,20xx年我还要在以下几方面更要加强:
1、加强药品经营质量管理规范;
2、收集药品质量资料,认真对待每项反馈信息;
3、做好公司质量培训工作;
4、科学严格建立档案管理。
五、对公司发展和质量管理的建议
在日常工作中,在药品的质量保证各个环节,我们也要着重突出绩效管理。应从采购、送货(提货)、验收(拒收)、保管(报损)、养护、发货、出库复核、出库运输、销售退回、采购退回等环节都要有相关的执行条例和操作规范,然后有相对应的绩效考核。通过行之有效的监管措施,对大家的工作绩效实施动态管理。通过强化规范意识,使大家充分注意每一个工作环节和工作程序的控制;通过强化质
量意识,使大家充分注意业务的规范和药品质量的重要性;通过强化效率意识,使大家充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。我认为通过实施有效的绩效管理,能够极大地调动大家的工作热情,促进大家整体工作质量的提高,从而带动了公司核心竞争力的提高。以上述职报告妥否,请予审议。
谢谢大家!
述职人:质管部
质量经理的年终述职报告 篇6
各位领导、同事们:
我叫—,20xx年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来,我重点负责gmp认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下,在本部门同事的热情支持和帮助下,努力履行着自己分管的所有工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:
1、服从工作安排,积极投身制水系统改造20xx年3月30日我正式聘入公司开始工作,一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二级反渗透装臵,从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节,我和qa积极参与和实践,对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张,并获得大家的一致认同;在该设备选购过程中,我们积极联系生产商,在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商,为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间,有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性,为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天,在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节,积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面报告,次日及时向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践,我们了解了二级反渗透系统制水原理,维护保养,操作使用方法,提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理提供了方法借鉴。
2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推进20xx年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物料等多个部门,繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现,在此期间,我每天下午16:00后深入基层一线,检查和记录发现的各种问题,并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决,截止7月,共计各类检查22次,累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动gmp认证进程发挥了积极作用。
3、安排和部署验证总体计划,主动完善相关验证活动验证是实施gmp的基础,也是gmp认证检查必不可少的内容,为了搞好验证实施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排,为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据,该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统,符合gmp验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理安排了生产和验证活动,体现了生产活动与验证实施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为gmp认证检查创造了坚实基础和条件。
4、参与物料和设备供应商审计,积极履行质量监管职责20xx年4月12月
期间,我先后4次对药材供应商进行实地考察,第1次考察药材供应商为个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按gmp要求,其不符合供货资质条件,主要原因为:
1、该供应商为证照挂靠经营;
2、药材饮片加工场所无gmp证书;
3、饮片贮存条件不符合gmp要求;
4、供应商gmp观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后,我及时向上级领导书面汇报了考察情况,并明确提出有关处理意见,即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认符合审计要求,并明确向上级领导作了交换意见,要求今后中药材应从通过gmp认证中药饮片厂购进,并有qa共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验,随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源,通过市场调查了解了药材质量状况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的gmp意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推进gmp实施做出了积极和正确的引导。
5、积极参与gmp文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,gmp认证检查前,我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核,文件类别有《质量手册》1个,《程序文件》22个,《工艺规程》11个,《质量标准》文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审,保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致;通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分,使文件更加切合实际和具有可操作性,更好地满足规范指导生产和检活动的要求;积极协助qa修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致,文件层次脉络清楚,面貌焕然一新;gmp认证后,《中国药典》(20xx年版)的颁布实施,我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。
6、开展和参与gmp培训,推动生产质量管理跃上新台阶实施gmp管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接gmp再认证的关键年份,在投入资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是gmp认证检查的一项十分重要的内容。为此,从20xx年4月份起,公司就开始着手准备对员工培训的准备工作,进入5月份,gmp培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划,并由质量管理部参与制定了公司级的gmp培训计划,公司级的gmp培训计划及内容主要体现法规政策、gmp规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容,部门级培训主要内容为各相关岗位sop培训。6月~7月份,gmp培训全面展开,我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、gmp自检、设备清洁验证等相关内容,各相关岗位的人员大部分均参加了培训,80%的人员培训成绩优异,培训总计4次,累计时间达6小时。gmp认证通过后,我积极按公司培训计划要求,先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训,主要内容有《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《脱发与治疗》等,累计4小时;对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训,累计4小时。通过多层次、多角度的培训,使员工懂得按gmp组织生产是法律明确要求,更加清晰了假药和劣药的概念,了解了什么行为是合法的,什么行为是违法的;使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑,并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足,对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识,有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之,培训使员工的法制意识和gmp意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。
7、尽职尽责,努力当好排头兵能担任质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任,因而我觉得要身体力行,做出表率。为了做好本职工作,我在思想上积极要求上进,除认真学习国家有关药品法律、法规政策外,还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识,不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是,表里如一;在工作作风上认真严谨,坚持民主,每逢重大问题,能坚持跟领导或同事协商的原则,不搞独断专行,不搞一言堂,更不搞强迫命令,在工作中,都能发挥集体智慧,把每一项工作做好。讲求实效;待人处事上光明磊落、诚实、守信;在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范,努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理,但我从没有搞过特殊化,自进厂工作以来,我从没有无故缺席、迟到或早退,有事请假。认证期间坚持无条件加班,积极配合公司领导的工作安排,做到了以身作则。作为质量管理部经理,应是总经理的助手和智囊团成员,因此,我非常重视团队精神和服从意识,深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础,领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成,我经常深入基层一线,并把存在的问题和自己的意见及看法能及时给公司反馈,发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。
综上所述,任职近一年来,虽然在自己的岗位上做了一些工作,取得了一定成绩,但还存在薄弱环节,主要表现在:
1、对有关理论掌握仍不透彻,需继续加强理论学习,提高理论水平。
2、对质量管理的工作经验不足,对理化分析和微生物检验方面的知识学得不够多,不够精,需在下步工作中认真总结,提高业务技能。
3、下车间检查次数少,深入车间检查还应更扎实一些。
4、本人自信心不足,工作中主观能动性和创新性不够。
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