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03-23
执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，留学群执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师中药药剂学第八章重点”，希望对各位考生有帮助。
第八章 注射剂与滴眼剂
8.1.1注射剂的概念【掌】
注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及无菌粉末或浓溶液。
8.1.2注射剂的分类
1.按分散系统分【掌】
溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。
2.按给药途径分类【熟】
1)静脉注射液 5—50ml、静脉滴注量可多至数千毫升，且静脉注射剂不得加抑菌剂;2)椎管注射液不可超过10ml 3)肌肉注射液 1—5ml 4)皮下注射液 1—2ml 5)皮内注射液 0.2ml以下6)穴位、腹腔、关节腔、动脉内注射剂液等
8.1.3注射剂的特点【掌】
优点： 1.药效迅速作用可*。 2.适用于不宜口服的药物。 3.适用于不能口服药物的病人。4.可发挥局部定位的作用。 5.可产生定向作用。
缺点： 1.使用不便且注射疼痛 2.研究和生产过程复杂。 3.安全性低于口服制剂
8.1.4注射剂的质量要求【掌】
1.含量合格
2.无菌 不得含有任何活的微生物。
3.无热原特别是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的。
4.澄明度合格针对溶液型注射剂而言，不得有肉眼可见的混浊或异物。
5.不溶性颗粒(在100ml及100ml以上注射液中，每lml含10um以上的不溶性微粒不得超过20粒，25um以上的不溶性微粒不得超过2粒)
6.安全性不应对组织产生刺激或发生毒性反应。
7.稳定性保证产品在贮存期内安全、有效。
8.pH值合格 控制在4~9范围内。
9.渗透压合格脊椎腔内注射的药液必须等渗;输液应等渗或稍偏高渗;其他注射剂原则上要求与血浆渗透压相等或接近。
10.降压物质 必须符合规定，以保用药安全。
8.2注射剂的溶剂与附加剂
8.2.1注射用水【掌】
1.注射用水、纯化水、灭菌注射用水与制药用水的区别
2.注射用水的质量要求【掌】 1)必须通过细菌内毒素(热原)检查。 2)一般检查项目 pH值( 5.0~7.0)、氨含量、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等。(蒸馏水的检查项目)
3.注射用水的制备
1)原水的处理方法包括离子交换法、电渗析法与反渗透法。电渗析法与反渗透法广泛用于原水的预处理，供离子交换法使用，以减轻离子交换树脂的负担。离子交换法制得的离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用于配制注射液。
2)蒸馏法制备注射用水
4.注射用水的收集与保存
2)保存时，应80℃以上或65℃以上保温循环存放，灭菌密封保存。
8.2.2注射用油【了】
1.精制并灭菌(150-160℃、1-2h)后用。 2.符合药典要求应无异臭、无酸败味;色泽不得深于...
01-17
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高良姜简介
药材性状：本品呈圆柱形，多弯曲，有分枝，长5～9cm，直径1～1.5cm.表面棕红色至暗褐色，有细密的纵皱纹及灰棕色的波状环节，节间长0.2～lcm，一面有圆形的根痕。质坚韧，不易折断，断面灰棕色或红棕色，纤维性，中柱约占1/3。气香，味辛辣。
性味归经：热;辛;归脾、胃经。
功能主治：温胃散寒，消食止痛。用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。
用法用量：内服：煎汤，5～9g，或入丸、散。
禁忌：阴虚有热者禁服。
三萘子简介
药材性状：本品多为圆形或近圆形的横切片，直径1～2cm，厚0.3～0.5cm.外皮浅褐色或黄褐色，皱缩，有的有根痕或残存须根;切面类白色，粉性，常鼓凸。质脆，易折断。气香特异，味辛辣。
性味归经：温;辛;归胃经。
功能主治：行气温中，消食，止痛。用于胸膈胀满，脘腹冷痛，饮食不消。
用法用量：内服：煎汤，6～10g;或入丸、散。外用：适量，研末调敷;或捣敷;或搐鼻。
禁忌：阴虚血亏及胃有郁火者禁服。
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2017年执业药师考试时间12-28
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赤石脂
形态
单斜晶系。很少成结晶状态，多数为胶凝体。白色通常染有浅红、浅褐、浅黄、浅蓝、浅绿等色。新鲜断面具蜡样光泽。有平坦的贝壳状断口。硬度1～2.比重2.0～2.2.质软，易碎，吸水性强。具粘土气，味淡，嚼之无沙粒感。
名称
中文名称：赤石脂
别名：赤符、红高岭、赤石土、吃油脂、红土
属性来源：为硅酸盐类矿物多水高岭土的一种红色块状体。
药性：甘、酸、涩，温。涩肠，止血，生肌敛疮。
工艺：挖出后，选择红色滑腻如脂的块状体，拣去杂石、泥土。
作用
主治(功效)：用于久泻久痢，大便出血，崩漏带下;外治疮疡不敛，湿疹。内服煎汤或入丸散;外用研末撤或调敷。
用法：9～12g;外用适量。
注意事项：有湿热积滞者忌服。孕妇慎服
辰砂
名称
中文名称：辰砂
别名：丹粟，丹砂，赤丹，汞沙，朱砂。
属性
来源：为天然的辰砂矿石。
药性：甘;凉;有毒
工艺：劈开辰砂矿石，取出岩石中夹杂的少数朱砂。可利用浮选法，将凿碎的矿石放在直径约尺余的淘洗盘内，左右旋转之，因其比重不同，故砂沉于底，石浮于上。除去石质后，再将朱砂劈成片、块状。其片状者称为镜面砂块状者称豆瓣砂，碎末者称朱宝砂。
作用
主治(功效)：癫狂;惊悸;心烦;失眠症;眩晕;目昏;肿毒;疮疡。
用法：内服：研末，1～3分;入丸、散或伴染他药同煎。并作丸药之挂衣。外用：合他药研末干撒。
注意事项：本品有毒，不宜大量久服。忌火煅，水飞入药。不宜过量，久服，以免汞中毒。肝肾病患者慎用。
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2017年执业药师考试报考条件12-26
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水丸
一、水丸的含义与特点
水丸又称水泛丸，系指药材细粉以水或根据处方用黄酒、稀药汁、糖液等为赋形剂经泛制而成的丸剂。
特点：①体积小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮;②可根据药物性质分层泛丸，从而掩盖药物的不良气味，提高芳香挥发性成分的稳定性;③易溶散，显效较快;④生产设备简单，但操作较繁琐;⑤药物含量的均匀性及溶散不易控制。
二、水丸的赋形剂
1.水。处方中的引湿性、可溶性药物或毒剧药，可先溶解或分散于水中，再泛丸。
2.酒。润湿药粉产生的粘性较水弱，当水泛丸粘性较强时，可用酒代替之。酒也是良好的有机溶剂，有助于生物碱、挥发油等溶出，且制成的丸剂易于干燥、具有一定的防腐能力。
3.醋。醋能增加药粉中生物碱的溶出，同时米醋能活血散瘀，消肿止痛，引药入肝，入肝经、活血、散瘀、止痛的药物制备水丸时常用醋作赋形剂。
4、药汁。处方中某些药物不易粉碎或体积过大，可以榨汁或提取药液作赋形剂。
主要有以下几类：①纤维性强的药物(如大腹皮、丝瓜络)，质地坚硬的矿物药(如磁石、自然铜等)经浸提制成浸提液供泛丸用;②树脂类药物(如乳香、没药等)、浸膏、胶类、可溶性盐等，均可取其浸提液或直接溶解后作粘合剂;③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用;④鲜药(如生姜、大蒜等)可榨汁用。
三、水丸的制备
工艺流程：原料的准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质量检查→包装
1.原料的准备。一般泛丸用药粉应过五-六号筛，起模用粉或盖面包衣用粉应过六-七号筛。
2.起模。注意：①起模用粉应选用有适宜粘性的药粉，粘性过强或无粘性的药粉均不利于起模;②起模常用水作为润湿剂。
(1)粉末泛制起模法
(2)湿粉制粒起模法
大量生产时可采用下列经验公式计算：
X=0.6250×D/C
式中，C-成品水丸100粒干重，g;D药粉总重，kg;X一般起模用粉量，kg;0.6250标准丸模100粒的重量，g。
3.成型。
①每次加水、加粉量应适宜。
②在加速增大的过程中，要注意保持丸粒的硬度和圆整度，滚动时间亦应适当，以丸粒坚实致密而不影响溶散为宜。
③起模和加大过程中产生的歪料、粉块、过大过小的丸粒等应随时用水调成糊状泛在丸粒上。
④处方中若含有芳香挥发性或特殊气味以及刺激性较大的药材，最好分别粉碎后，泛于丸粒中层，以避免挥发或掩盖不良气味。
⑤含朱砂、硫黄以及酸性药物的丸剂，不能用铜制泛丸锅起模与加大，以免因化学变化而使丸药表面变色或产生有害成分。此类品种可用不锈钢制的泛丸锅制作。
4.盖面。常用的盖面方法有干粉盖面、清水盖面、清浆盖面等。
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赤石脂
形态
单斜晶系。很少成结晶状态，多数为胶凝体。白色通常染有浅红、浅褐、浅黄、浅蓝、浅绿等色。新鲜断面具蜡样光泽。有平坦的贝壳状断口。硬度1～2.比重2.0～2.2.质软，易碎，吸水性强。具粘土气，味淡，嚼之无沙粒感。
名称
中文名称：赤石脂
别名：赤符、红高岭、赤石土、吃油脂、红土
属性来源：为硅酸盐类矿物多水高岭土的一种红色块状体。
药性：甘、酸、涩，温。涩肠，止血，生肌敛疮。
工艺：挖出后，选择红色滑腻如脂的块状体，拣去杂石、泥土。
作用
主治(功效)：用于久泻久痢，大便出血，崩漏带下;外治疮疡不敛，湿疹。内服煎汤或入丸散;外用研末撤或调敷。
用法：9～12g;外用适量。
注意事项：有湿热积滞者忌服。孕妇慎服
辰砂
名称
中文名称：辰砂
别名：丹粟，丹砂，赤丹，汞沙，朱砂。
属性
来源：为天然的辰砂矿石。
药性：甘;凉;有毒
工艺：劈开辰砂矿石，取出岩石中夹杂的少数朱砂。可利用浮选法，将凿碎的矿石放在直径约尺余的淘洗盘内，左右旋转之，因其比重不同，故砂沉于底，石浮于上。除去石质后，再将朱砂劈成片、块状。其片状者称为镜面砂块状者称豆瓣砂，碎末者称朱宝砂。
作用
主治(功效)：癫狂;惊悸;心烦;失眠症;眩晕;目昏;肿毒;疮疡。
用法：内服：研末，1～3分;入丸、散或伴染他药同煎。并作丸药之挂衣。外用：合他药研末干撒。
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第六章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
6.1.1软膏剂的概念【掌】
药物与适宜基质混匀制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。
6.1.2软膏剂的分类
1.按基质的不同分油脂性基质软膏(油膏)乳剂基质软膏(乳膏) 水溶性基质软膏(水膏)
2.按分散系统分 溶液型、乳剂型、混悬型。 3.按作用不同分局部作用的软膏 全身作用的软膏
6.1.3软膏剂的质量要求1.均匀细腻、稠度适宜。2.无刺激性、无过敏性。3.性质稳定。4.用于创面的软膏应无菌。
6.2软膏剂的基质包括油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质。
6.2.1 油脂性基质【掌】
1.油脂性基质的特点1)强疏水性物质，包括烃类、油脂类、类脂类。2)能促进皮肤的水和作用，对皮肤有保护、软化作用，无刺激性。3)性质稳定，不易长菌，适用于遇水不稳定的药物。4)油腻性大，不易洗，不适宜有渗出液的皮肤。
2.常用品种
1)凡士林(软石蜡)半固体，分黄、白两种。吸水性差，加入羊毛脂、表面活性剂可改善。
2)固体石蜡、液体石蜡、蜂蜡、植物油、氢化植物油 不单独使用，常用于调节软膏的稠度。
3)羊毛脂 不单独使用,吸水能力强，能吸收二倍重量的水形成W/O乳剂。
4)硅酮 俗称硅油或二甲基硅油。不污染衣物，促药释放与透皮。降低水溶性刺激性。
6.2.2乳剂型基质
1.基本组成1)油相 硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级脂肪醇、液体石蜡、凡士林等。2)水相蒸馏水。3)乳化剂 一价肥皂类、多价肥皂类、高级脂肪醇、脂肪醇硫酸酯类、脂肪酸山梨坦类(司盘类)、聚山梨酯类(吐温类)、聚氧乙烯醚类等。4)防腐剂 尼泊金类、山梨酸等。5)保湿剂甘油、丙二醇、山梨醇
2.分类
1)O/W 型 亲水性乳剂基质，又称“雪花膏” 2)W/O型 亲油性乳剂基质，又称“冷霜”。
6.2.3水溶性基质
1.特点 为天然或合成的水溶性高分子。无油腻，易涂展，可吸收组织渗出液，可用于润湿、糜烂创面。但润滑性差，易变干，易长霉。
2.常用品种1)甘油明胶2)纤维素衍生物： MC、CMC-Na3)聚乙二醇(PEG)高分子量的与低分子量的按一定比例混合使用。
6.3软膏剂的制备方法【掌】
1研和法 基质已形成半固体时采用此法。.2熔和法通过加热，使基质熔化、混均，再加入药物研磨混匀。3乳化法
2.乳化法中油、水两相混合的方法：1)两相同时掺和2)分散相加到连续相中3)连续相加到分散相中
6.4软膏剂的质量评价【掌】
6.4.1外观色泽均匀、细腻、稠度适宜，无粗粒感。6.4.2粒度 混悬型软膏作该项检查。不得检出大于180μm的粒子。6.4.3装量限度6.4.4微生物限度6.4.5无菌用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏，应无菌6.4.6主药含量6.4.7物理性质 熔点...
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第四章 胶囊剂、滴丸和微丸
硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊的区别【掌】
①硬胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成。②软胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)溶于适当辅料中，再用压制法(或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。③肠溶胶囊是硬胶囊剂或软胶囊剂中的一种，只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理，所以它在胃液中不溶解，仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成份，达到一种肠溶的效果，故而称为肠溶胶囊剂。肠溶胶囊制备方法有两个：一是与甲醛作用生成只在肠液中溶解的甲醛明胶，二是在明胶壳表面包被肠溶衣。
4.1胶囊剂
1.概念【掌】 药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
2.特点1)掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性2)药物的生物利用度较高3)可弥补其他剂型的不足4)可延缓药物的释放5)可定位释放(口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊)
4.1.2不宜制成胶囊剂的药物【掌】
1.药物的水溶液或稀乙醇溶液2.风化性药物3.吸湿性很强的药物4.易溶性的刺激性药物
4.1.3胶囊剂的分类【掌】(按囊壳性状的不同分)
1.硬胶囊剂2.软胶囊剂(胶丸)
根据用途的特殊性，将其分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊剂三类。
4.1.4硬胶囊剂的制备
1.工艺流程【熟】 制备空胶囊→制备填充物料→填充→封口2.空胶囊溶胶—蘸胶(制坯)—干燥—拔壳—切割—整理
1)组成 囊材(明胶)、增塑(甘油等)、增稠(琼脂)、遮光(二氧化钛)、着色防腐剂2)空胶囊剂的规格常用的为0~5号，号大容积小。3)空胶囊的选择 据规定药量所占容积选。根据经验或测定物料的堆密度来确定。
3.填充物料的制备方法
1)直接将药物和辅料粉碎、过筛、混匀。2)物料的流动性差，可将其制成颗粒。3)为便于药物的配伍或控制药物释放，可将药物制成微丸或包衣微丸。
4.1.5软胶囊剂
1.软胶囊剂的组成1)软质胶囊 由明胶-甘油-水组成2)囊心物(药料)(1)固体药粉(2)药物的油溶液或混悬液(3)药物的非油性(PEG200、PEG400)溶液或混悬液
2.软胶囊剂的制备【熟】
1)滴制法：2)压制法
4.1.6胶囊剂的质量检查【熟】
1)外观 2)水分 硬胶囊剂内容物的水分不得超过9.0%。 3)装量差异 4)崩解时限 5)溶出度 凡检查溶出度的胶囊不再检查崩解度。
4.2滴丸剂
4.2.1滴丸剂的概念 【熟】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
4.2.2滴丸剂的特点【熟】1.设备简单、操作方便、利于劳动保...
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第三章 散剂和颗粒剂
3.1.1粉体学的概念
研究粉体的基本性质及其应用的科学。
粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。
3.1.2粉体的性质
1.粒子大小和粒度分布
1)粒子大小(粒度) 是粉体最基本的性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。
粉体粒径的测定方法：【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分径
5.粉体的流动性【熟】
1)休止角： 评价粉体流动性的指标。休止角(θ)小，流动性好。休止角≤400时，可以满足生产流动性的需要。
2)影响流动性的因素： 粒子大小、粒度分布、粒子形状、粒子间的粘着力、摩擦力、范的华力、静电力等。
3)增加粉体流动性的方法：
(1)制成颗粒(2)加入一定量的粗粉 (3)适当干燥 (4)加入助流剂、润滑剂 (5)改善粒子的形态
6.粉体的吸湿性【熟】
7.粉体的润湿性【熟】 用接触角衡量粉体润湿性。接触角小，粉体润湿性好。
3.1.4粉体学在药剂学中的应用
1.粒子大小对药剂质量的影响
1)含量均匀度 2)生物利用度 3)释药速度 4)稳定性 5)刺激性 6)混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通针性等
2.流动性对药剂质量的影响片重差异、装量差异、含量均匀度
3.吸湿性对药剂质量的影响 稳定性、流动性
4.润湿性对药剂质量的影响 崩解性、溶解性
3.2散剂
3.2.1散剂的概念和分类【掌】 一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
分类：①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂;②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散;③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
3.2.2散剂的特点 【掌】 .比表面积大、易分散、起效快; 2.外用有保护和收敛等作用; 3.工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。 4.贮运、携带比较方便;
3.2.3散剂的制备【熟】
工艺流程：粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存
1.粉碎 2.筛分 1)药筛的种类 (1)工业用标准筛 以“目”数表示筛号，即以每英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示。(2)药典标准筛 以筛孔的平均内径表示筛号。
4.分剂量 分剂量的方法：目测法、重量法、容量法。
5.质量检查【熟】
1)均匀度 2)水分 3)装量差异(单剂量、一日剂量包装) 4)卫生学检查
6.包装贮存 散剂应密闭贮藏，含挥发性或易吸湿性组分的散剂，尤应密封包装。
3.3 颗粒剂<...
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雄黄
雄黄是砷硫化物矿物之一，含As70.1%.单斜晶系，单晶体呈细小的柱状、针状，但少见;通常为致密粒状或土状块体。桔红色，条痕呈浅桔红色。金刚光泽，断口为树脂光泽。硬度1.5～2，密度3.5～3.6g/cm3.性脆，熔点低。用炭火加热，会冒出有大蒜臭味的白烟。置于阳光下曝晒，会变为黄色的雌黄(As2S3)和砷华，不溶于水和盐酸，可溶于硝酸，溶液呈黄色。雄黄主要产于低温热液矿床中，常与雌黄、辉锑矿、辰砂共生;产于温泉沉积物和硫质火山喷气孔内沉积物的雄黄，常与雌黄共生。桔红色，透明到半透明的雄黄晶体，显得艳丽、富贵，其柱状晶体长短参差，粗细相伴，多方向生长，势态奇特，再衬上白色方解石等共生矿物，绚丽多彩，构成整体自然美。要注意雄黄晶体免受风化。
名称
中文名称：雄黄
别名：明雄黄、黄金石、石黄
属性
来源：本品为硫化物类矿物雄黄族雄黄，主含二硫化二砷(As2S2)。采挖后，除去杂质。或由低品位矿石浮选生产的精矿粉。
药性：辛，温;有毒。
工艺：置干燥处，密闭。
作用
主治(功效)：解毒杀虫，燥湿祛痰，截疟。用于痈肿疔疮，蛇虫咬伤，虫积腹痛，惊痫，疟疾。
用法：0.05～0.1g，入丸散用。外用适量，熏涂患处。
注意事项：内服宜慎;不可久用;孕妇禁用。
雄黄是砷硫化物矿物之一，含As70.1%.单斜晶系，单晶体呈细小的柱状、针状，但少见;通常为致密粒状或土状块体。桔红色，条痕呈浅桔红色。金刚光泽，断口为树脂光泽。硬度1.5～2，密度3.5～3.6g/cm3.性脆，熔点低。用炭火加热，会冒出有大蒜臭味的白烟。置于阳光下曝晒，会变为黄色的雌黄(As2S3)和砷华，不溶于水和盐酸，可溶于硝酸，溶液呈黄色。雄黄主要产于低温热液矿床中，常与雌黄、辉锑矿、辰砂共生;产于温泉沉积物和硫质火山喷气孔内沉积物的雄黄，常与雌黄共生。桔红色，透明到半透明的雄黄晶体，显得艳丽、富贵，其柱状晶体长短参差，粗细相伴，多方向生长，势态奇特，再衬上白色方解石等共生矿物，绚丽多彩，构成整体自然美。要注意雄黄晶体免受风化。
名称
中文名称：雄黄
别名：明雄黄、黄金石、石黄
属性
来源：本品为硫化物类矿物雄黄族雄黄，主含二硫化二砷(As2S2)。采挖后，除去杂质。或由低品位矿石浮选生产的精矿粉。
药性：辛，温;有毒。
工艺：置干燥处，密闭。
作用
主治(功效)：解毒杀虫，燥湿祛痰，截疟。用于痈肿疔疮，蛇虫咬伤，虫积腹痛，惊痫，疟疾。
用法：0.05～0.1g，入丸散用。外用适量，熏涂患处。
注意事项：内服宜慎;不可久用;孕妇禁用。
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