留学群专题频道药事管理与法规测试题栏目，提供与药事管理与法规测试题相关的所有资讯，希望我们所做的能让您感到满意！
03-23
留学群执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师药事管理与法规检测题及答案”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。
1、 国家药物政策的内容包括以下几个方面
A.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理用药
B.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、合理用药
C.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、科学监管
D.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、合理用药
E.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、使用方便
标准答案： a
2、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于
A.非处方药、处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.预防性疫苗
E.非处方药
标准答案： e
3、 申请行政复议的一般时效为
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
E.120日
标准答案： d
4、 野生药材资源保护管理的原则是
A.保护、采猎相结合，并创制条件开展人工种养
B.国家对重点保护的野生药材物种实行三级管理
C.国家对重点保护的野生药材禁止采猎
D.国家对重点保护的野生药材按照批准的计划进行采猎
E.国家重点保护的野生药材禁止或限量出口
标准答案： a
5、 国家重点保护野生药材物种一级的药材是
A. 豹骨、羚羊角、马鹿茸
B. 麝香、穿山甲、熊胆
C. 麝香、川贝、刺五加
D. 豹骨、羚羊角、梅花鹿茸
E. 豹骨、羚羊角、熊胆
标准答案： d
6、 药品广告内容应以
A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
B.药品说明书为准
C.药品标签为准
D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准
E.药品包装为准
标准答案： a
7、 《中华人民共和国药品管理法》适用于中华共和国境内
A.所有与药学有关的单位和个人
B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.所有药品生产、经营、使用的单位和个人
D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人
E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
标准答案： b
8、 医疗机构配制的制剂应当是
A.市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种
D.本单位临床需要而国内市场上...
03-23
执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，留学群执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师药事管理与法规考试练习题及答案”，希望对各位考生有帮助。
1."药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括
A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B.分析总结和报告
C.方案设计，组织实施
D.组织、实施、监督稽查
E.监查、稽查、记录、分析归纳
显示答案 正确答案:A
2.药品包装内不得夹带任何未批准的
A.产品宣传品
B.企业的文字、资料
C.企业的音像及其他资料
D.产品介绍
E.介绍或宣传产品、企业的文字音像及其他资料
显示答案 正确答案:E
3.不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药，应进行
A.临床试验
B.临床Ⅱ期试验
C.生物等效性试验
D.临床Ⅲ期试验
E.临床Ⅳ期试验
显示答案 正确答案:C
4.药品注册申请批准后发生专利权纠纷的当事人应当
A.自行协商解决
B.依照有关法律法规的规定，通过司法机关解决
C.依照有关法律法规的规定，通过专利行政机关解决
D.自行协商解决，或者依照有关法律法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决
E.依照相关法律，通过上级机关解决
显示答案 正确答案:D
5.第二类医疗器械临床试用的审批部门是
A.卫生部
B.国务院药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家技术监督管理部门
E.省药品监督管理部门
显示答案 正确答案:B
6.监测期内的新药是
A.不得进行新药技术转让的
B.可以进行新药技术转让的
C.不得进行再生产
D.可以进口的
E.对出现的不良反应，药品生产单位不负任何责任
显示答案 正确答案:A
7.为在药物临床研究过程中监督执行"GCP"，申请人应
A.指定具有一定专业知识的人员进行
B.指定具有更深博士学历的人员进行
C.指定具有药学本科学历的人员进行
D.指定具有医学博士学历的人员进行
E.指定具有医、理学双博士学位的人员进行
显示答案 正确答案:A
8.统一全国量值的最高依据是
A.国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具
B.省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具
C.县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具
D.国务院有关主管部门负责建立的计量基准器具
03-23
留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规测试题及答案”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。
1.药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是
A.药品与墙、屋顶的间距不小于30cm
B.药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cm
C.药品与地面的间距不小于10cm
D.药品与房梁的间距不小于20cm
E.药品与供暖管道的间距不小于20cm
正确答案:ABC
2.《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括
A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
B.符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备
C.检测和调节温、湿度的设备
D.保持药品与地面之间有一定距离的设备
E.避光、通风、排水设施
正确答案:ABCDE
3.药品出库必须进行
A.复核
B.化学分析
C.抽样验收
D.质量检查
E.性状鉴定
正确答案:AD
4.对库存药品进行养护和检查中，应进行抽样送检的是
A.由于异常可能出现问题的药品
B.易变质的药品
C.已发现质量问题药品的相邻批号药品
D.储存时间比较长的药品
E.快到有效期的药品
正确答案:ABCD
5.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A.有关业务和管理岗位的质量责任
B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C.处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D.首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
E.质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定
正确答案:ABCDE
6.药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是
A.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
B.确定企业质量奖惩措施
C.组织并监督实施企业质量方针
D.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
E.审定企业质量管理制度
正确答案:ABCDE
7.下列说法正确的是
A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加
B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备
C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理
D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
...03-23
留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017习题及答案”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。
1.申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP”应当指定
A.具有医学大专毕业的人员进行
B.具有医学本科毕业的人员进行
C.具有医学博土的人员进行
D.具有药学博土的人员进行
E.具有一定专业知识的人员进行
显示答案 正确答案:E
2.县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立并经上级计量部门主持考核合格使用的是
A.计量基准器具
B.计量器具
C.社会公用计量标准器具
D.标准计量器具
E.公用计量标准器具
显示答案 正确答案:C
3.医疗器械标签和包装标识应当符合
A.药品包装、标签和说明书管理规定
B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容
C.本规定的相关内容
D.国家有关标准
E.国家有关规划
显示答案 正确答案:B
4.负责标定和管理国家药品标准物质的是
A.国务院药监管理部门
B.国家药典委员会
C.国家药物审评中心
D.中国药品生物制品检定所
E.国家技术监督局
显示答案 正确答案:D
5.国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是
A.需要进一步评价药品安全性的
B.需要进一步评价药品疗效的
C.需要进一步评价药品的生产工艺的
D.需要进一步评价药品疗效和安全性的
E.需要进一步评价药品质量方法的
显示答案 正确答案:D
6.依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是
A.中药和化学药物的注册分类
B.化学药品和生物药品两类
C.中药、天然药物和化学药品两大类
D.中药、天然药物和生物制品两大类
E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
显示答案 正确答案:E
7.药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.制剂配制质量管理规范
显示答案 正确答案:B
8.伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存
A.3年
B.5年
C.10年
D.至临床试验结束后3年
E.至临床试验结束后5年
显示答案 正确答案...
02-09
留学群执业药师栏目小编们精心为广大考生准备了“执业药师2017《药事管理与法规》测试题与答案”，各位同学赶快学起来吧，做好万全准备，祝各位同学考试顺利通过。
1.列入国家三级保护野生药材物种的有
A.天冬
B.猪苓
C.五味子
D.石斛
E.羌活
显示答案 正确答案:ABCDE
2.下列必须符合药用要求的是
A.操作容器和包封
B.直接接触药品的包封
C.直接接触药品的容器
D.生产药品的辅料
E.生产药品的原料
显示答案 正确答案:BCDE
3.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是
A.检验结果，不合格项目
B.检验机构，检验依据
C.抽验药品的品名，检晶来源
D.抽验药品的生产企业、生产批号
E.抽验药品的规格
显示答案 正确答案:ABCDE
4.我国对药品实行的管理制度有
A.新药注册审批制度
B.特殊药品管理制度
C.药品储备制度
D.中药品种保护制度
E.处方药与非处方药分类管理制度
显示答案 正确答案:ABCDE
5."中华人民共和国药品管理法"制定的目的是
A.保障人体用药安全
B.加强药品监督管理
C.维护人民用药的合法权益
D.保证药品质量
E.维护人民身体健康
显示答案 正确答案:ABCDE
6.对违背法规要求者，处罚的办法有
A.撤销药品批准证明文件
B.警告、停产、停业整顿
C.经济罚款
D.行政处分
E.追究刑事责任
显示答案 正确答案:ABCDE
7.医疗机构的药剂人员调配处方必须
A.经过核对
B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配
C.对处方所列药品不得擅自更改
D.对处方所列药品不得擅自使用代用品
E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配
显示答案 正确答案:ABCDE
8.对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以
A.使用补充检验项目所得结果，做为药品质量认定的依据
B.补充检验方法进行药品检验
C.补充检验项目进行药品检验
D.经国家药监部门批准，使用的补充检验方法和项目，所得出的检验结果，作为药监部门认定药品质量的依据
E.使用补充检验方法所得结果，做为药品质量认定的依据
显示答案 正确答案:BCD
9.列入国家一级保护野生药材物种的有
02-06
大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规测试题与答案”，欢迎广大考生前来学习。
黄芩、天冬、猪苓、龙胆野生药材物种属于()
A.二、三级保护野生药材物种
B.一、二级保护野生药材物种
C.一级保护野生药材物种
D.三级保护野生药材物种
E.二级保护野生药材物种
正确答案：D,
第 2 题 (单项选择题) 题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
梅花鹿茸、豹骨、羚羊角野生药材物种属于()
A.二、三级保护野生药材物种
B.一、二级保护野生药材物种
C.一级保护野生药材物种
D.三级保护野生药材物种
E.二级保护野生药材物种
正确答案：C,
第 3 题 (单项选择题) 题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
杜仲、厚朴、黄柏野生药材物种属于()
A.二、三级保护野生药材物种
B.一、二级保护野生药材物种
C.一级保护野生药材物种
D.三级保护野生药材物种
E.二级保护野生药材物种
正确答案：E,
第 4 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
下列说法正确的是()
A.野生药材资源保护管理的原则是：国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
B.国家重点保护的野生药材物种分为三级管理
C.违反保护野生药材物种收购、经营管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款
D.一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口
E.二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口
正确答案：A,B,C,D,E,
第 5 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
属于二级保护野生药材物种中药材的是()
A.熊胆
B.穿山甲
C.胡黄连
D.黄连
E.麝香
正确答案：A,B,D,E,
第 6 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
属于一级保护野生药材物种中药材的是()
A.熊胆
B.豹骨
C.虎骨
D.羚羊角
E.穿山甲
正确答案：B,C,D,
第 7 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
《中药品种保护条例》适用范围不包括...
01-07
要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规测试题”，希望对大家有所帮助!
1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应 (E )
A.退回仓库
B.由车间质检员保存
C.由车间主任保存
D.由领取人保存
E.指定专人及时销毁，做好记录
2.药品广告中可以使用的广告语是 (D )
A.安全无副作用
B.国家级新药
C.无效退款
D.按医生处方购买和使用
E.最先进生产工艺
3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A )
A.温度18—26℃，相对湿度45%一65%
B.温度18—24℃，相对湿度50%一80%
C.温度25—30℃，相对湿度45%一65%
D.温度20—30℃，相对湿度50%一70%
E.温度20—25℃，相对湿度50%一80%
4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为 (B )
A.白底绿字
B.白底黑字
C.黑底白字
D.白底红字
E.白底蓝字
5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D )
A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件
B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力
E.具有保证药品质量的规章制度
6.药品批生产记录应按 (B )
A.生产日期归档
B.批号归档
C.检验报告日期顺序归档
D.药品品种归档
E.药品入库日期归档
7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E )
A.片剂、胶囊剂的制粒
B.口服液的配制
C.注射剂的包装
D.原料的精制、烘干
E.大容量注射剂的灌封
8.按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有 (A )
A.草珊瑚含片
B.医院制剂
C.经批准试生产的药品
D.进口药品
E.二类精神药品
9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A )
A.按规定印有或贴有标签并附说明书
B.按规定印有标签和相应标识
C.按规定贴有标签和应有的标识
D.按规定附说明书和相关的标识
...12-14
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规测试题(8)”，希望对大家有所帮助!
A型题
1有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是( )。
A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷
参考答案：D
2非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的( )。
A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径
参考答案：C
3境内医疗器械的注册证格式为( )。
A.×械注准×××××××××××B.×械注进×××××××××××C.×械注许××××××××××D.×械注备×××××××××××
参考答案：A
4行政诉讼的受理范围不包括( )。
A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼
参考答案：B
5外配处方必须由( )。
A.定点医疗机构医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.定点医疗机构的临床药师开具D.个体诊所医师开具
参考答案：A
6有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是( )。
A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂
参考答案：C
7某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应( )。
A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
参考答案：C
(1)非限制使用级抗茵药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
(2)限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
(3)特殊使用级抗茵药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药...
12-13
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理与法规测试题(3)”，希望对大家有所帮助!
1.经营者进行价格活动应当遵守
A.法定的价格干预措施，紧急措施
B.法律、法规，执行依法制定的政府指导价，政府定价和法定的价格干预措施，紧急措施
C.执行依法制定的政府指导价
D.执行依法制定的政府定价
E.法律、法规
正确答案:B
2.经营者对消费者不得进行
A.侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由
B.悔辱、诽谤
C.搜查消费者的身体
D.搜查消费者携带的物品
E.侵犯消费者的人身自由
正确答案:A
3.注射剂型的麻醉药的每张处方不得超过
A.七日常用量
B.四日常用量
C.三日常用量
D.二日常用量
E.二日极量
正确答案:D
4.经营者对消费者不得进行
A.侮辱、诽谤
B.搜查消费者的身体
C.搜查消费者携带的物品
D.侵犯消费者的人身自由
E.侮辱、诽谤，搜查消费者的身体及其携带的物品，侵犯消费者的人身自由
正确答案:E
5.国家支持和促进公平、公开、合法的市场竞争，维护正常的价格秩序是通过
A.对价格活动进行管理
B.对价格活动进行监督
C.对价格活动进行必要的调控
D.对价格活动管理、监督和必要的调控
E.对价格活动进行管理和监督
正确答案:D
6.经营者销售、收购商品和提供服务，应当
A.按照政府价格主管部门定的价格进行
B.按照政府价格主管部门定的法规进行
C.按照市场的需求而定价进行
D.按照政府价格主管部门的规定明码标价
E.按照政府价格的主管部门规定的价格进行
正确答案:D
7.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有
A.人身、财产安全的要求
B.人身安全要求
C.财产安全要求
D.健康保护的要求
E.卫生安全的要求
正确答案:A
8.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得
A.收受贿赂
B.索取贿赂
C.索取其他利益
D.收受或者索取贿赂
E.收受贿赂，也可收取广告礼品
正确答案:D
9.消费者在购买、使用商品和接受服务时
A.有权拒绝经营者的强制交易行为
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