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02-06
本文“2017药师管理与法规考点：医药卫生体制改革的相关配套文件”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。
医药卫生体制改革的相关配套文件
一、《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
二、《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》
l. 零售指导价格的制定
①按照药品通用名称制定 国家基本药物零售指导价格是的按照药品通用名称制定，不区别具体生产经营企业
②不超过零售指导价自主定价 各级各类医疗卫生机构、社会零售药店及相关药品生产经营单位经营基本药物，可依据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格。
2. 统一零售指导价格 原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售也要执行此次公布的统一零售指导价格。
3. 检测与调整 各省、自治区、直辖市价格主管部门(省级)要加强对国家基本药物市场购销价格的监测，发现问题，及时反映，国家发展改革委将适时调整价格;各地要加强对基本药物价格执行情况的监督检查，发现存在价格违法行为的，要依法严肃查处。
4.国家基本药物零售指导价格定价原则：
①确保企业能够正常生产和经营基本药物，保障市场供应。基本药物价格要充分反映成本变化情况，合理补偿企业成本，正常盈利，有利于调动企业生产积极性;
②充分考虑当前我国基本医疗保障水平和群众承受能力。制定基本药物价格，要在企业获得正常利润的前提下，切实压缩不合理的营销费用，使基本药物价格总体水平有所降低，以适应现阶段医疗保障水平和群众承受能力;
③结合市场实际和供求状况，区别不同情况，采取“有降、有升、有维持”的方法调整价格。
对于市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种，加大降价力度;对于市场需求不确定性强、供应存在短缺现象的品种，适当提高价格;对于市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种，中药传统制剂及部分国家规定需较大幅度提高质量标准的品种，少降或维持现行价格。
三、改革药品价格形成机制的意见
l 调整政府管理药品价格范围
①政府管理药品价格 重点是①国家基本药物;②国家基本医疗保障用药;③生产经营具有垄断性的特殊药品。
②市场调节价 其他药品实行市场调节价，对其中临床使用量大面广的处方药品，要通过试点逐步探索加强价格监管的有效方法。
2.药品价格实行分级管理
①国务院价格主管部门 负责制定药品价格的政策、原则和方法;制定国家基本药物、国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格。
②省级价格主管部门 根据国家统一政策，负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)、地方增补的医疗保障用药价格。
③省、自治区、直辖市 非营利性医疗机构自配的药物制剂价格，由各省、自治区、直辖市根据本地实际情况确定价格管理权限、形式和内容。
3.政府制定公布药品指导价格，生产经营单位自主确定实际购销价格
①政府定价 纳入政府价格管理范围的药品，除国家免疫规划和计划生育药具实行政府定价外，其他药品实行政府指导价。
②政府指导价 麻醉药品、一类精神药品由政府定价形式改为政府指导价，并对流通...
02-06
本文“2017药师管理与法规考点：医疗用毒性药品管理办法”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。
《医疗用毒性药品管理办法》
1.医疗用毒性药品的定义：医疗用毒性药品(毒性药品)，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
2.销售和处方调配要求：毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。
医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。
调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方：次有效，取药后处方保存二年备查。
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