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08-18
2015年底向我们走来了，一年的质量工作也即将告一段落，这一年来我们的质量工作完成得怎样呢?留学群特意为大家整理了质量工作2015年总结，欢迎阅读。
【质量工作2015年总结一】
2015年即将过去，崭新的2016即将到来。回顾过去的一年，质量部在公司各级领导的亲切关怀和正确领导下，在公司各部门的积极配合支持下，在美国***老师的细心帮助下，在质量部全体员工的共同努力下，基本完成了2015年度工作计划的目标。质量体系的建设、维护和改进等方面都取得了一些成绩。但在部门内的目标分解、绩效考核;跨部门的沟通协调，流程优化;产品设计开发控制过程的管控等方面做的还是不够到位。为了以后更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作总结及2015年度的工作计划作如下汇报：
一、部门团队建设方面
质量部现有质量保证(QA)与质量控制(QC)两个子部门。其中质量控制(QC)现有编制6人，人员稳定。所有人员均通过了检验员上岗证的培训。质量保证(QA)编制4人，现只有3人，且人员及不稳定，其中***已于7月份离职。QA人员流动大，对质量管理工作带来较大的压力。
二、质量体系管理工作
1. 内审：今年x月x日对公司各部门组织进行了一次内审。针对上年TUV年审中发现的问题，这次内审将注册部也纳入了审核范围。质量部聘请了公司内经验丰富的审核员参与内审。内审共提出问题2项，审核后，我们及时跟踪了整改情况，均在期限内整改完毕。
2. TUV年审：公司在3月份接受了TUV年度审核，检查老师在检查中给我们提出了一些不足之处，并开了缺陷项目，这些问题的提出充分暴露了我们管理留学群上的不足，针对这些问题，会同各部门，也加以了整改，并做到举一反三，在以后的工作中要做的更好。
3. 管理评审：对2015年的公司体系作了管理评审，各部门总结了2015年度各自质量目标的完成情况、薄弱环节分析。并确立了2015年度质量目标及各部门分解目标。回顾公司一年来的情况，也暴露出很多管理和质量控制等各方面的问题和不足，需要我们也以整改.
4. 新产品注册体系考核及研制现场核查
公司在5月份一次性通过了国家局对梅毒、白念、HPAg三个产品的注册体系考核及研制现场核查，虽然得以通过，但专家组还是给我们提出了18条缺陷项目，提出的这些问题充分暴露了我们管理上的不足，针对这些问题，我们应举一反三，在以后的工作中要努力做好。
三、质量保障工作
1. 生产监控：全年生产运行基本正常，无重大生产事故或质量事故。
以前常犯的状态标识书写不规范，本年度有了较大改进，各岗位都能按要求规范填写，这是很大的一个改进，需持之以恒。从本年度开始，QA也对生产现场进行了常态化巡检，特别是CRP灌液开机时样品质量的确认，因该说效果还是比较好的，不但提高了产品质量，而且还减少了浪费。
2. 审单、放行等：
全年共配合生产完成审单及放行1052批次，并根据订单要求及时提供COA及成品检验报告;处理订单及工艺更改评审共计26次，有效保证生产任务订单及时完...
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