留学群专题频道执业药师药事管理与法规习题栏目，提供与执业药师药事管理与法规习题相关的所有资讯，希望我们所做的能让您感到满意！
02-06
大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规习题与答案”，欢迎广大考生前来学习。
对于中药材GAP认证程序的说法，下列正确的是()
A.省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见
B.国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在5日内进行形式审查
C.国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见，制定现场检查方案
D.检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查，一般在3~5天内完成
E.国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核，符合规定的报国家食品药品监督管理局审批
正确答案：B,C,D,
第 62 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
下列叙述中不符合我国中药管理规定的是()
A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
B.药品经营企业购进中药材应标明产地
C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
正确答案：C,
第 63 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
符合申请中药二级保护品种条件的是()
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.用于预防特殊疾病的
D.用于治疗特殊疾病的
E.已申请专利的中药品种
正确答案：B,
第 64 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指()
A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.分布区域缩小的重要野生药材物种
C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种
正确答案：D,
第 65 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第一章 医药卫生体制改革 >
下列关于《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》的提法中，错误的是()
A.各级各类医疗卫生机构经营基本药物可根据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格
B.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业
C.经营基本药物的社会零售药店可根据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格
D.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可以按比例提高零售指导价
02-04
留学群执业药师考试网为您整理“2016年执业药师药事管理与法规习题练习(1)”，考生们现在已经开始复习2016执业药师考试了吗？复习期间可以多做做药事管理与法规试题练习！
一、单选题(每题的备选答案中只有一个最佳答案。)
1、 制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益
B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序
C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业
D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康
标准答案： d
2、 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合
A.药理标准
B.化学标准
C.生产要求
D.药用要求
E.卫生要求
标准答案： d
3、 根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是
A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要的品种
C.市场供不应求的品种
D.市场上没有供应的品种
E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
标准答案： e
4、 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
E.进行市场调查
标准答案： b
5、 根据《药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的
标准答案： b
6、 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
标准答案： b
7、 《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由
A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B.国务院药品监督管理部门、...
02-04
留学群执业药师考试网为您整理“2016年执业药师药事管理与法规习题练习(2)”，考生们都要认真备考2016年执业药师药事管理与法规，通过执业药师考试才有希望哦。
一、单选题(每题的备选答案中只有一个最佳答案。)
1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的
A.安全性
B.有效性
C.给药途径
D.剂型
E.适应证
标准答案： a
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所不得
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品
E.使用中药饮片
标准答案： a
3、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
标准答案： d
4、 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
标准答案： b
5、 下列关于药品广告的内容管理说法错误的是
A.药品广告的内容必须真实、合法
B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.非药品广告不得有涉及药品的宣传
标准答案： b
6、 根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》，三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到
A.75%以上
B. 80%以上
C. 85%以上
D. 90%以上
E.95%以上
标准答案： d
7、 药品供应保障体系的基础是
A.国家基本药物制度
B.药品储备制度
C.药品生产流通管理体制
D.药品质量保障体系
E.药品监督管理体制
标准答案： a
8、 基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A.公共卫生服务体系
B.医药卫生管理体系
C.医疗服务体系
D.医疗保障体系
E.药品供应保障体系
02-04
2016年执业药师考试快开始了，考生们从现在开始做一做执业药师药学知识练习题吧。留学群执业药师考试频道为大家整理提供2016年执业药师药事管理与法规习题练习(3)，相信对大家备考有帮助。
一、单选题(每题的备选答案中只有一个最佳答案。)
1、 办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是
A.设区的市级药品监督管理部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国务院卫生行政部门
标准答案： b
2、 《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过
A.2日剂量
B.3日剂量
C.2日极量
D.3日极量
E.4日剂量
标准答案： c
3、 按易制毒化学品管理的是
A.福尔可定
B.阿法罗定
C.异戊巴比妥
D.咖啡因
E.麦角胺
标准答案： e
4、 属于药品类易制毒化学品品种的是
A.麦角胺咖啡因片
B.哌替啶
C.司可巴比妥
D.麦角酸
E.安钠咖
标准答案： d
5、 列入药品类易制毒化学品的是
A.地西泮
B.去甲伪麻黄碱
C.羟考酮
D.复方樟脑酊
E.甲基麻黄碱
标准答案： e
6、 依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为
A.人力资源和社会保障部
B.省及地市级(食品)药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
E.省、自治区、直辖市人事厅(局)
标准答案： c
7、 下列属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是
A.哌替啶
B.哌甲酯
C.苯巴比妥
D.曲马多
E.丁丙诺啡
标准答案： a
8、 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.所在地地市级药品监督管理部门
D.所在地地市级卫生行政部门
E.所在地县级药品监督管理部门
标准答案： b
9、 全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当
A.将药品送至医疗机构
B.采用邮政快递方式交付
C.由医疗机构派采购负责人自行提货
D.由药剂科采购员直接从批发企业提货
E.由医...
02-04
2016年执业药师考试你准备报考吗？想通过执药考试，考生们现在开始复习执业药师药事管理与法规吧，本文“2016年执业药师药事管理与法规习题（六）”由留学群执业药师考试网整理而出，希望考生们都能顺利通过执业药师考试！
第 1 题第六章 药学职业道德 >
药学人员在工作中，正确处理行业的内、外 部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了 药学职业道德的
A.激励作用B.促进作用
C.调节作用D.约束作用 E.督促作用
正确答案：C,
第 2 题第六章 药学职业道德 >
药学人员在药学实践中，通过自我教育，不 断改进缺点，体现了药学职业道德的
A.激励作用B.促进作用
C.调节作用D.约束作用
E.督促作用
正确答案：B,
第 3 题第六章 药学职业道德 >
药学人员在药学实践中，通过树立执业理想， 形成良好的执业习惯，体现了药学职业道 德的
A.激励作用B.促进作用
C.调节作用D.约束作用
E.督促作用
正确答案：A,
第 4 题第六章 药学职业道德 >
药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专 业才能的统一体现了职业道德的，体现了药 学职业道德的
A.激励作用B.促进作用
C.调节作用D.约束作用
E.督促作用
正确答案：E,
第 5 题第六章 药学职业道德 >
体现药学工作人员对社会的职业道德规范是
A.仁爱救人、文明服务
B.勇于探索创新、努力提髙业务水平
C.敬德修业、共同进步
D.严谨治学、理明术精
E.济世为怀、清廉正派
正确答案：B,
第 6 题第六章 药学职业道德 >
最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是
A.团结协作，尊重同仁
B.指导用药，做好药学服务
C.合法采购，规范进药
D.质量第一，自觉遵守规范
E.忠诚事业，献身药学
正确答案：D,
第 7 题第六章 药学职业道德 >
在药品零售过程中，最具特点的职业道德要 求是
A.科学严谨，实事求是
B.指导用药，做好药学服务
C.保护环境，规范包装
D.以德为先，尊重生命
E.团结协作，尊重同仁
正确答案：B,
第 8 题第六章 药学职业道德 >
具有医院药学工作特色的职业道德要求是
A.忠诚事业、献身药学
B.精心调剂、热心服务
C.依法促销、诚信推广
D.规范包装、如实宣传
E.保护环境、造福人类
正确答案：B,
第 9 题第六章 药学职业道德 >
根据《执业药师职业道德准则》的要求，若 在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在 不当之处，执 业药师应
A.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再 提供其他安全、有效药品
B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C.应积极提供咨询，并给予纠正
D.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班 时间再来咨询
E.向患者说明甲药师的专业能力的不足，借 机宣传自己的专业能力
正确答案：C,
第 10 ...
02-04
考生们想做执业药师药事管理与法规模拟试题？来看看本文“2016年执业药师药事管理与法规习题（七）”，跟着留学群执业药师考试网来了解一下吧。祝大家都能顺利通过执业药师考试。
第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
制定《中华人民共和国药品管理法》的宗 旨是
A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞 争，稳定市场价格水平，保障消费者的合 法权益
B.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的 违法活动，保证人民用药安全，维护人民 身体健康
C.加强药品监督管理，保证药品质量，保障 人体用药安全，维护人民身体健康和用药 的合法权益
D.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业
E.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序
正确答案：C,
第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药 品所需原料、辅料必须符合
A.药理标准B.化学标准
C.药用要求D.生产要求
E.卫生要求
正确答案：C,
第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮 片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须 按照
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规 范炮制
B.地方药品标准规定炮制
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮 制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制
正确答案：C,
第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生企业可以
A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托 生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变 药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长 其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 饮片
正确答案：A,
第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药
品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或人员
正确答案：D,
第 6 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监
督管理部门批准开办药品经营企业，除应具
备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群...
02-04
2016年执业药师考试你准备报考吗？想通过执药考试，考生们现在开始复习执业药师药事管理与法规吧，本文“2016年执业药师药事管理与法规习题（八）”由留学群执业药师考试网整理而出，希望考生们都能顺利通过执业药师考试！
第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品生产企业不得申请委托生产的药品 包括
A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品
E.中成药制剂
正确答案：D,
第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是
A.依法经资格认定的药学技术人员
B.执业药师
C.从业药师
D.主管药师以上技术职称的人
E.药师以上技术职称的人
正确答案：A,
第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构
不得
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品
E.使用中药饮片
正确答案：A,
第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E6年
正确答案：D,
第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，有关新药监测期说法错误的是
A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督 管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识 产权
C.在监测期内，不批准其他企业进口
D.在监测期内，不批准其他企业生产
E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不 超过5年
正确答案：B,
第 6 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学 成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是
A. 3年
B 5年
C. 6年
D. 7年
E. 10 年
正确答案：C,
第 7 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定，申请进口的药品...
02-04
2016年执业药师考试开始还未开始，考生们快来复习执业药师药事管理与法规吧。留学群执业药师考试频道为大家整理提供“2016年执业药师药事管理与法规习题（一）”，祝顺利通过执业药师考试!
一、单项选择题（每题1分）
第 1 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 >
基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A.公共卫生服务体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.医疗卫生人才体系
E.药品供应保障体系
正确答案：D,
第 2 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 >
国家基本药物零售指导价格说法正确的是
A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通 用名称制定的，不区别具体生产经营企业
B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业
C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定 价的药品，作为基本药物销售可不执行统 一零售指导价格
D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药 物，必须执行零售指导价格，不得髙于或 低于零售指导价格销售
E.药品生产经营单位经营基本药物，必须执 行零售指导价格，不得高于或低于零售指 导价格销售
正确答案：A,
第 3 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 >
有关药品定价说法错误的是
A.国家免疫规划药具实行政府定价
B.国家计划生育药具实行政府定价
C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
D.生产单位在不突破政府规定价格的前提 下，根据市场供求情况自主确定实际购销 价格
E.经营单位在不突破政府规定价格的前提 下，根据市场供求情况自主确定实际购销 价格
正确答案：C,
第 4 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 >
有关药品电子监管，说法错误的是
A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须 在产品最小销售包装上加贴统一标识的药 品电子监管码
B.生产列人《入网药品目录》药品的企业， 在申请药品注册并获得药品注册生产批件 时，必须同时办理该药品电子监管网入网 手续
C.新开办药品经营企业经营《入网药品目 录》药品的，在申请《药品经营许可证》 前，应当先办理药品电子监管网人网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营 《入网药品目录》药品的，应完成人网并 同时利用网络进行数据报送
E.“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药 品生产、流通和使用全过程可追溯
正确答案：C,
第 5 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 >
有关《国家药品安全“十二五”规划》的发 展目标说法错误的是
A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近 国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先 进水平
D.新开办零售药店均配备执业药师
E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
正确答案：C,
第 6 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 >
基本药物评价性抽验工作的主管部门是
A.国家...
02-04
留学群执业药师考试网为您整理“2016年执业药师药事管理与法规习题（二）”，希望考生们都能认真备考，2016年执业药师药事管理与法规练习也要做一做，祝您早日通过考试。
第 1 题第二章 药事管理体制 >
有关食品药品监督管理机构说法错误的是
A.国家食品药品监督管理局负责药品研制、 生产、流通、使用全过程的监督管理
B.国家食品药品监督管理局负责对药品监管 部门自身的监督管理
C.食品药品监督管理机构省级以下由地方政 府分级管理
D.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级主管部门的组织指导和监督
E.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级卫生部门的组织指导和监督
正确答案：E,
第 2 题第二章 药事管理体制 >
国家食品药品监督管理局的职责不包括
A.参与起草药品、医疗器械、化妆品和消费 环节食品安全监督管理法律法规和部门规 章草案
B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监 督管理
C.负责建立国家基本药物制度，制定国家药 物政策
D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗 器械、化妆品等的研制、生产、流通、使 用方面的违法行为
E.负责药品、医疗器械注册和监督管理
正确答案：C,
第 3 题第二章 药事管理体制 >
中国食品药品检定研究院的职责不包括
A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人 体健康”的假药进行药品含量和杂质成分 等的技术鉴定
B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验 和复验工作
C.药品注册审核
D.承担生物制品批签发的具体业务工作
E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
正确答案：C,
第 4 题第二章 药事管理体制 >
属于省级政府工作机构的是
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级以下食品药品监督管理部门
D.市级食品药品监督管理机构
E.县级食品药品监督管理机构
正确答案：B,
第 5 题第二章 药事管理体制 >
业务上接受省级药品监督管理部门指导和监 督的是
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级以下食品药品监督管理部门
D.市级食品药品监督管理机构
E.县级食品药品监督管理机构
正确答案：D,
第 6 题第二章 药事管理体制 >
业务上接受省级卫生部门指导和监督的是
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级以下食品药品监督管理部门
D.市级食品药品监督管理机构
E.县级食品药品监督管理机构
正确答案：B,
第 7 题第二章 药事管理体制 >
地方政府分级管理的是
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级以下食品药品监督管理部门
D.市级食品药品监督管理机构
E.县级食品药品监督管理机构
正确答案：C,
第 8 题第二章 药事管理体制 >
负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B....
02-04
2016年执业药师考试你准备报考吗？想通过执药考试，考生们现在开始复习执业药师药事管理与法规吧，本文“2016年执业药师药事管理与法规习题（三）”由留学群执业药师考试网整理而出，希望考生们都能顺利通过执业药师考试！
第 1 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品质量特性不包括
A.安全性B.有效性
C.实用性D.稳定性
E.均一性
正确答案：C,
第 2 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品的质量特性包括
A.高效性B.多样性
C.安全性D.高利润性
E.经济性
正确答案：C,
第 3 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品的特殊商品的特征不包括
A.两重性B.质量重要性
C.专属性D.高风险性 E.时限性
正确答案：D,
第 4 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品产品标识编制的根据和依据不包括
A.药品批准文号B.药品名称
C.药品种类D.药品剂型 E.药品规格
正确答案：C,
第 5 题第三章 药品质量及其监督检验 >
国家药品编码的本位码的组成不包括
A.药品国别码 B.药品类别码
C.药品本体码 D.药品剂型码 E.校验码
正确答案：D,
第 6 题第三章 药品质量及其监督检验 >
有关国家药品编码编制的说法错误的是
A.药品编码本位码由药品国别码、药品类别 码，药品本体码和校验码依次连接组成，中间空格
B.前2位为药品国别码为“86”，代表在我 国境内生产、销售的所有药品
C.第3位药品类别码为“9”，代表药品
D.4到13位为药品本体码
E.最后1位为药品校验码
正确答案：A,
第 7 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品生产质量管理规范，英文缩写是
A. GLPB. GCP
C. GMPD. GSP
E. GAP
正确答案：C,
第 8 题第三章 药品质量及其监督检验 >
为申请药品注册而进行的非临床安全性评价 研究必须遵守的规范，英文缩写是
A. GLPB. GCP
C. GMPD. GSP
E. GAP
正确答案：A,
第 9 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品在购进、储存、销售等环节实行的质量 管理规范，英文缩写是
A. GLPB. GCP
C. GMPD. GSP
E. GAP
正确答案：D,
第 10 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品零售企业应当执行
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
正确答案：B,
第 11 题第三章 药品质量及其监督检验 >
中药材生产企业应当执行
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
正确答案：C,...
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