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09-06
全面加强防灾减灾工作，提高公众安全防范意识， 我们将会协同合作，保护灾区居民免受灾害的危害。应急预案是指导突发事件处置的标准被认为是最好的保障，是否有一套完善的应急计划可以应对突发情况呢？编辑为您准备了“突发事件药品应急预案”相关的精彩内容请看，希望本文能够让您更好地理解和应用某个知识点！
1、总则
1.1编制目的
规范和指导本市药品（含医疗器械，下同）安全突发事件的应急处置工作，最大限度减少药品安全事件的危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会秩序。
1.2编制依据
《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》，《上海市实施办法》、《上海市突发公共事件总体应急预案》等。
1.3适用范围
本预案适用于本市各类药品安全突发事件的应急处置。
1.4工作原则
统一领导、分级负责，以人为本、依法规范，资源整合、快速反应，信息共享、协同应对，预防为主、防治结合。
1.5总体评估
本市现有药品生产企业209家，涉及化学药、中成药等9类产品；药品经营企业3894家，医疗卫生机构4929家。作为拥有2300多万人口的超大城市，本市药品呈现用量较大、对外依存度较高等特点。从本市药品监督抽验情况看，总体合格率保持在97%以上，药品质量总体稳定向好，但药品安全领域存在的问题和潜在隐患仍不可低估。随着医药产业的发展和新医改的推进，药品市场的问题也日益凸显，不良反应事件报告的数量逐年上升，药品生产、经营、使用环节的违法违规行为也时有发生。从总体上看，本市仍处于药品安全突发事件的高发期。
2、组织体系
2.1领导机构
《上海市突发公共事件总体应急预案》明确，本市突发事件管理由市委、市政府统一领导；市政府是突发事件应急管理工作的行政领导机构；市应急委决定和部署突发事件应急管理工作，其日常事务由市应急办负责。
2.2指挥机构
一旦发生特别重大、重大药品安全事件，市政府根据市食品药品监管局的建议和应急处置需要，视情成立市处置药品安全突发事件应急指挥部（以下简称“市应急处置指挥部”），对本市重大药品安全突发事件应急处置实施统一指挥。市应急处置指挥部总指挥由市领导确定，成员由相关部门和单位领导组成，开设位置根据应急处置需要确定。
根据特别重大、重大药品安全突发事件的发展态势和处置需要，由事发地区县政府和市食品药品监管局负责设立现场指挥部。在市应急处置指挥部的统一指挥下，具体组织实施现场应急处置。
2.3联动机构
《上海市突发公共事件总体应急预案》明确，市应急联动中心设在市公安局，作为本市突发公共事件应急联动先期处置的职能机构和指挥平台，履行应急联动处置较大和一般突发公共事件、组织联动单位对特大或重大突发事件进行先期处置等职责。各联动单位在各自职责范围内，负责突发事件应急联动先期处置。
2.4工作机构
市食品药品监管局是市政府主管药品安全的直属机构，也是应急管理工作机构之一和处置药品...
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