2016执业药师《药事管理与法规》考点(一)
留学群执业药师考试网整理了执业药师《药事管理与法规》的相关考点,考生们快来看看吧。 2016执业药师《药事管理与法规》考点(一) 中药保护品种的范围、等级划分 受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种。 中药一级保护品种的保护期限分别为30、20、10年;二级保护品种的保护期限为7年。 1.申请中药一级保护品种应具备的条件: ①对特定疾病有特殊疗效的; ②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品; ③用于预防和治疗特殊疾病的。 2.申请中药二级保护品种应具备的条件: ①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种; ②对特定疾病有显著疗效的; ③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。 麻醉药品和精神药品管理有关的审批事项 1.麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品原料药生产企业 初步审查机构:省级药监局;批准机构:SFDA 二类精神药品制剂生产企业:省级药监局批准(16条) 2.全国性批发企业(跨省从事麻醉、一类精神药批发):SFDA 局域性批发企业(本省内从事麻醉、一类精神药批发):省级药监局 专门从事二类精神药批发的企业:省级药监局(24条) 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务:设区的市级药品监督管理部门(31条) 3.全国性批发企业供应麻醉、一类精神药品给... [ 查看全文 ]2016执业药师《药事管理与法规》考点(一)的相关文章