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执业药师管理法规2016年知识点:定点生产的相关文章推荐

执业药师管理法规2016年知识点:定点生产

2016年执业药师考试即将到来,备考时不要忘了多多关注考试动态。留学群执业药师考试栏目为大家分享“执业药师管理法规2016年知识点:定点生产”,希望对考生们能有所帮助。 定点生产制度 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。 国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件: (一)有药品生产许可证; (二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件; (三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施; (四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力; (五)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度; (六)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模; (七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规; (八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为; (九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。 从事麻醉药品、第一类精神药品生产... [ 查看全文 ]

执业药师管理法规2016年知识点:定点生产的相关文章

2016年执业药师管理法规难点:药学职业道德

2016年执业药师考试即将到来,备考时不要忘了多多关注考试动态。留学群执业药师考试栏目为大家分享“2016年执业药师管理法规难点:药学职业道德”,希望对考生们能有所帮助。 药学职业道德的基本原则 药学职业道德的基本原则是调整药学工作人员与患者之间、药学工作人员与社会之间、药学工作人员相互之间的关系必须遵循的根本指导原则。药学职业道德的基本原则被概括为“提高药品质量,保证药品安全有效,实行社会主...[ 查看全文 ]

执业药师2016管理法规重点:精神药品品种

2016年执业药师考试即将到来,备考时不要忘了多多关注考试动态。留学群执业药师考试栏目为大家分享“执业药师2016管理法规重点:精神药品品种”,希望对考生们能有所帮助。 精神药品品种 1.二乙基色胺 2.(1,2-二甲基庚基)羟基四氢甲基二苯吡喃 3.二甲基色胺 4.二甲氧基溴代安非他明 5.麦角酰二乙胺 6.二亚甲基双氧安非他明 7.麦司卡林 8.六氢大麻酚 9.乙环利定 10.苯环己吡咯烷...[ 查看全文 ]

执业药师管理法规2016考点:常见违规行为

2016年执业药师考试即将到来,备考时不要忘了多多关注考试动态。留学群执业药师考试栏目为大家分享“执业药师管理法规2016考点:常见违规行为”,希望对考生们能有所帮助。 药品零售企业常见违规行为 药品零售企业在销售药品过程中出现很多常见的问题,对消费者造成了坏的影响,也制约了药品零售业的健康发展,这里例举一二: 一、非法渠道购进药品《药品管理法》第34条规定:药品经营企业必须从具有药品生产、经...[ 查看全文 ]

2016执业药师管理法规考点:药品监督

2016年执业药师考试即将到来,备考时不要忘了多多关注考试动态。留学群执业药师考试栏目为大家分享“2016执业药师管理法规考点:药品监督”,希望对考生们能有所帮助。 药品质量监督管理原则 1.我国药品质量监督管理的性质 我国药品质量监督管理具有预防性、完善性、促进性、情报性及教育性。 2.我国药品质量监督管理的特点 我国药品质量监督管理具有全面质量管理的特点,具有“监、帮、促”相结合,监督检验...[ 查看全文 ]

2016执业药师管理法规考试知识点

2016年执业药师考试即将到来,备考时不要忘了多多关注考试动态。留学群执业药师考试栏目为大家分享“2016执业药师管理法规考试知识点”,希望对考生们能有所帮助。 普通商业企业零售 1.条件 在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区。 2.人员 (1)普通商业连锁超市总部:配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。 (2)普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有...[ 查看全文 ]

执业药师2016管理法规知识点

2016年执业药师考试即将到来,提前做好考试备考工作,对成功通过考试有很大的帮助。留学群执业药师考试栏目为大家分享“执业药师2016管理法规知识点”,希望对考生们能有所帮助。 执业药师2016管理法规知识点 药品安全风险 分类:自然风险和人为风险。 ①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险;是客观存在的,来源于药品不良反应 ②人为风险,属于药品的制造和使用风...[ 查看全文 ]

执业药师2016《管理法规》考试难点

2016年执业药师考试即将到来,提前做好考试备考工作,对成功通过考试有很大的帮助。留学群执业药师考试栏目为大家分享“执业药师2016《管理法规》考试难点”,希望对考生们能有所帮助。 药品的内涵和外延 药品特指人用药品,不包括兽药和农药 药品的使用目的、方法有严格规定 药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等 药品不单...[ 查看全文 ]

2016年执业药师管理法规考试重点

2016年执业药师考试即将到来,提前做好考试备考工作,对成功通过考试有很大的帮助。留学群执业药师考试栏目为大家分享“2016年执业药师管理法规考试重点”,希望对考生们能有所帮助。 执业药师注册程序 (1)首次注册。 (2)再次注册:执业药师注册有效期为3年,持证者在有效期满前3个月办理再次注册(3,3); (3)变更注册:执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围为及时办理变更注册 (4)注销注...[ 查看全文 ]

执业药师2016年管理法规考点

2016年执业药师考试即将到来,提前做好考试备考工作,对成功通过考试有很大的帮助。留学群执业药师考试栏目为大家分享“执业药师2016年管理法规考点”,希望对考生们能有所帮助。 执业药师注册要求 注册制度取得《执业药师资格证书》的药学人员,经执业单位同意,到执业单位所在地省级执业药师注册机构办理注册,并取得《执业药师注册证》后,方可执业(拿证-注册-执业) 注册机构国家药品监督管理总局为全国执业...[ 查看全文 ]

2016执业中药师每日一练(9.28)

2016年执业药师考试即将到来,备考不可盲目,要注意方法。留学群执业药师考试栏目为大家分享“2016执业中药师每日一练(9.28)”,希望对考生们能有所帮助。 2016执业中药师每日一练(9.28) (多项选择题)依据树脂的化学组成分类,属于油胶树脂的药材有( )。 A.儿茶 B.血竭 C.乳香 D.没药 E.青黛 【答案】CD 【考点】树脂类中药 【解析】油胶树脂类:主成分为树脂、挥发油和树...[ 查看全文 ]
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