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执业药师药事管理与法规2017学习笔记：药品召回

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师药事管理与法规2017学习笔记：药品召回”，希望对大家有所帮助! 药品召回管理办法一总则 1.药品召回的含义：本办法所称药品召回，是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商，下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 2.管理原则：药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。二药品安全隐患的调查与评估药品召回的三个级别的具体情形：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为： 1.一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的; 2.二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的; 3.三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。三责令召回责令召回的定义：药品监督管理部门经过调查评估，认为存在本办法第四条所称的安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品。... [ 查看全文 ]

2016-11-08

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执业药师2017药事管理章节重点测试题

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理章节重点测试题”，希望对大家有所帮助! 第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度第一节深化医药卫生体制改革 1 [单选题] 国家基本药物的遴选原则是 A.临床常用、价格合理、中医院并重、基本保障、市场供应充足 B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够...[ 查看全文 ]

2016-11-08

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2017执业药师药事管理每日一题训练(16.11.8)

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2016-11-08

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执业药师药事管理与法规2017要点：互联网药品

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2016-11-07

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执业药师2017药事管理与法规考点：医药行业职业道德

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2016-11-07

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2017执业药师药事管理与法规时间要点记忆

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规时间要点记忆”，希望对大家有所帮助! 五年(重点内容，比较多) 1.药品生产、经营许可证有效期5年。 2.中药材GAP、药品GMP、药品GSP认证证书有效期5年。 3.医疗机构制剂许可证有效期为5年。 4.医药产品注册证、进口药品注册证有效期5年。 5.互联网药品信息服务...[ 查看全文 ]

2016-11-07

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执业药师2017药事管理与法规重点注意知识点

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2016-11-07

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2017执业药师药事管理与法规易出错的考点整理

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2016-11-07

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执业药师2017药事管理复习：每日一题(16.11.7)

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2016-11-07

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执业药师2017药事管理与法规考试必备知识点

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2016-11-05

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2016-11-05

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