执业药师2017药事管理与法规热点:药品质量管理
要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规热点:药品质量管理”,希望对大家有所帮助! 药品批发和零售连锁的质量管理 1.药品仓库的温湿度要求:药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。 2.进货质量管理程序: 此程序应包括以下环节: A.确定供货企业的法定资格及质量信誉。 B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 C.对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。 D.对首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。 E.签订有明确质量条款的购货合同。 F.购货合同中质量条款的执行。 3.首营药品审核内容:对首营品种合法性及质量情况的审核,包括核实药品的批准文号和取得质量标准,审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定,了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 4.购货合同应明确的质量条款: (1)工商间购销合同中应明确: (2) 商商间购销合同中应明确: A.药品质量符合质量标... [ 查看全文 ]执业药师2017药事管理与法规热点:药品质量管理的相关文章