2017执业药师药事管理与法规考点：审批事项
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点：审批事项”，希望对大家有所帮助! 和药品管理法有关的审批事项 1、基本的部门权限划分 工商行政管理部门 违反保护野生药材物种收购、经营、出口管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款; 2、由SFDA审批的事项 (1)除中药饮片炮制外的药品生产企业的生产工艺的批准 (2)药品生产企业的药品包装、标签、说明书、药品商品名(注意和医疗机构分开) (3)直接接触药品的包装材料和容器P67，44条 (4)药品GMP认证：注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，其余由省级局认证 (5)医疗机构间调剂使用：SFDA规定的特殊制剂、省间调剂使用注意：医疗机构除了这一项外，其他相关项目基本上是省局审批 (6)药物临床试验、生产药品和进口药品(新药证书、药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证) (7)药品监测期 (8)医疗机构因急需进口少量药品的 (9)麻醉药品和国家规定范围内的精神药品的《进口准许证》、《出口准许证》的核发;(药品管理法，P55，45条) (10)新发现和从国外引种的药材销售前的批准机... [ 查看全文 ]2017执业药师药事管理与法规考点：审批事项的相关文章
执业药师2017药事管理每日一题考点解析(16.11.15)
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理每日一题考点解析(16.11.15)”，希望对大家有所帮助! 每日一题 (单项选择题)根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是( )。 A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权 B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权 C.医师应当在注册的医疗机构...[ 查看全文 ]
