执业药师药事管理与法规2017常考要点:劣药的处罚的相关文章
执业药师2017药事管理与法规考点:假药的处罚
要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规考点:假药的处罚”,希望对大家有所帮助!
假药的处罚
①最基本条款,注意两点:
一是违法购进药品货值金额2-5倍罚款;
二是医疗机构情节严重吊销的是《医疗机构制剂许可证》(因为实质是一种生产行为)
②擅自委托或接受委托生产药品的;
③医疗机构使用假药的(该条情节严重情况下...[ 查看全文 ]
执业药师药事管理与法规2017考试常见知识点
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药品标识不合法的处罚
(1)基本条款:从以下几个方面理解:
注意药品标识中规定的药品通用名称、成份、规格、有效期、适应症、功能主治、用法与用量、禁忌、不良反应和注意事项等内容,在国家药品标准中也作了规定。也即药品标准和药品标识的内容...[ 查看全文 ]
2017执业药师药事管理与法规重点:无证经营
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无证经营
含义:未取得生产、经营、医疗机构制剂许可证生产、经营药品的
处罚:取缔;没收;违法购进药品货值金额2-5倍罚款;构成犯罪,依法追究刑事责任。
注意:没有吊销三证之说,因为本来就没证。
① 有两种情况:
情况一:未经批准,擅...[ 查看全文 ]
执业药师2017药事管理与法规要点记忆
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有关非法采购渠道处罚
什么叫非法采购渠道:药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是没有实施批准文号管理的中药材除外。
①责令改正;没收;违法购进药品货值金额2-5倍罚款;有违法所得,没收;情节严...[ 查看全文 ]
2017执业药师药事管理与法规复习资料:药品分类
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药品分类总结
(1)OTC也分甲、乙两类,根据是安全性,也是甲低乙高。
(2)医疗保险药品分为甲类、乙类的主要依据是价格的高低(经济性),注意与OTC分甲、乙对比,甲都为低(安全性、价格)、乙都为高(安全性、价格)
麻醉药品:可...[ 查看全文 ]
执业药师2017药事管理与法规学习笔记
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有关的药品目录的审批情况
1、国家基本药物目录
(1)卫生部负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策;SFDA参与制定国家基本药物目录,配合卫生部实施国家基本药物制度;国家基本药物工作委员会审核国家基本药物目录 ;发改委制定基本药物全国...[ 查看全文 ]
执业药师药事管理与法规2017考试重点
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医疗保险方面的审批
(1)定点零售药店:定点资格审查机构(统筹地区劳动保障行政部门);确定、统发标牌、向社会公布、签定协议(社会保险经办机构)
(2)定点零售药店处方外配服务情况检查和费用审核:社会保险经办机构
定点零售药店处方外配服务和...[ 查看全文 ]
执业药师2017药事管理与法规要点:组织机构
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执业药师的组织机构
①考试工作
人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题,会同SFDA对考试工作进行监督,指导并确定合格标准;(8条)
②注册工作
注册管理机构:SFDA
注册机构:省级药品监督管理部门
对执业药师注册工作有监督、...[ 查看全文 ]
执业药师2017年药事管理与法规复习笔记
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药品互联网事项有关的审批
(1)互联网药品交易的资格证书是:互联网药品交易服务机构资格证书,有效期五年
审批:
SFDA:为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网交易提供服务的企业审批
省级FDA:药品生产、批发企业通过自身网...[ 查看全文 ]