2017年执业药师药事管理重难点
要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理重难点”,希望对大家有所帮助! 药品注册管理的主要内容 1、药品名称(通用名与商品名、化学药品名称与中药名称、药品命名原则。) 2、药品包装、标签、说明书内容 3、药品包装 4、药品(对药品的安全性、有效性、稳定性进行评价和审查。) 分为临床前研究和临床研究。 Ⅰ期临床试验-初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。 Ⅱ期临床试验-随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量。 Ⅲ期临床试验-扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则,进一步评价有效性,安全性。 Ⅳ期临床试验-新药上市后监测。在广泛使用条件下的社会性考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。 执业药师考试栏目为您推荐: 2017年执业药师考试时间 执业药师2017年考试报名时间 2017执业药师中药学重点掌握 2017年执业药师考试科目及题型 执业药师2017年药学综合知识重难点 执业药师2017药事管理与法规考试必备知识点... [ 查看全文 ]2017年执业药师药事管理重难点的相关文章