2017年执业药师药事管理知识点识记
要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理知识点识记”,希望对大家有所帮助! 药品注册申请与审批程序(新药临床研究) 进口药品注册申请 申请药品的条件 必须获得生产国注册批准和上市许可,企业必须符合该国和我国的GMP. 申请者条件 国外厂商驻中国的办事机构或在中国的注册代理,并已在中国工商行政部门登记的合法机构。 审批原则 必须按规定进行质量复核;在中国境内进行临床研究(包括生物等效性试验);根据复核和临床研究,以及资料审查,符合要求的发给《进口药品注册证》。 执业药师考试栏目为您推荐: 2017年执业药师考试时间 执业药师2017年考试报名时间 2017执业药师中药学重点掌握 2017年执业药师考试科目及题型 执业药师2017年药学综合知识重难点 执业药师2017药事管理与法规考试必备知识点... [ 查看全文 ]2017年执业药师药事管理知识点识记的相关文章