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执业药师2017年药事管理重点记忆的相关文章推荐

执业药师2017年药事管理重点记忆

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理重点记忆”,希望对大家有所帮助! 药品质量监督管理原则 1.我国药品质量监督管理的性质 我国药品质量监督管理具有预防性、完善性、促进性、情报性及教育性。 2.我国药品质量监督管理的特点 我国药品质量监督管理具有全面质量管理的特点,具有“监、帮、促”相结合,监督检验与群众参与质量管理相结合的特点。 以监督为中心,“监、帮、促”相结合是我国药品监督管理工作的指导方针。监督:就是科学公正地对药品的研究、生产、流通、使用全过程实行依法监督,保证人民用药安全、有效。帮助:就是充分运用监督手段扶正祛邪,提供优质服务,为发展创造良好的环境。促进:就是促进药品质量的提高,促进事业健康发展。 3.我国药品质量监督管理的原则 (1)以社会效益为最高准则 药品是防病治病的物质基础,保证人民群众用药安全、有效是药品监督管理工作的宗旨,也是药品生产、经营活动的目的。因此,药品质量监督管理必须以社会效益为最高准则。 (2)质量第一的原则 药品是特殊商品,药品的质量至关重要,符合质量标准要求,才能保证疗效;否则将无效,以致于贻误病情。因此,质量问题直接关系到患者的生命安全,我们自始至终应该把... [ 查看全文 ]

执业药师2017年药事管理重点记忆的相关文章

执业药师2017年药事管理考点识记

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理考点识记”,希望对大家有所帮助! 普通商业企业零售 1.条件 在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区。 2.人员 (1)普通商业连锁超市总部:配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。 (2)普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人...[ 查看全文 ]

2017年执业药师药事管理知识点识记

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理知识点识记”,希望对大家有所帮助! 药品注册申请与审批程序(新药临床研究) 进口药品注册申请 申请药品的条件 必须获得生产国注册批准和上市许可,企业必须符合该国和我国的GMP. 申请者条件 国外厂商驻中国的办事机构或在中国的注册代理,并已在中国工商行政部门登记的合法机构。 审...[ 查看全文 ]

2017年执业药师药事管理重难点

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理重难点”,希望对大家有所帮助! 药品注册管理的主要内容 1、药品名称(通用名与商品名、化学药品名称与中药名称、药品命名原则。) 2、药品包装、标签、说明书内容 3、药品包装 4、药品(对药品的安全性、有效性、稳定性进行评价和审查。) 分为临床前研究和临床研究。 Ⅰ期临床试验-...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规考点:药品监督管理

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规考点:药品监督管理”,希望对大家有所帮助! 药品监督管理 1、掌握药品监督管理的四原则 目的性原则、方针性原则 限制性原则、方法性原则 2、药品监督管理的主要内容 药品管理(注册管理;生产、流通和使用管理;广告管理;监督查处) 药事组织管理(许可证管理;条件与行为规范管理...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规知识点:药品

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规知识点:药品”,希望对大家有所帮助! 药品 药品、药品质量、药品标准的概念 所谓药事即是与药有关的事情。具体地讲,药事是与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动,包括与药品价格、药品储备、医疗...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规学习笔记

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规学习笔记”,希望对大家有所帮助! 医疗机构的处罚情形 (1)药物临床试验机构未按照规定实施GCP的,情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格。 (2)医疗机构从非法渠道购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书。 (3)伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗机构制剂许可证...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规复习重点:罚款情况

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规复习重点:罚款情况”,希望对大家有所帮助! 罚款情况总结 (1)违法购进药品货值金额2-5倍罚款的情形: ①定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品;违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的。 ②属于非法采购渠道、无证经营、假药的所有情形(参见上述1、...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017常考要点:劣药的处罚

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师药事管理与法规2017常考要点:劣药的处罚”,希望对大家有所帮助! 劣药的处罚 ①最基本条款,注意三点: 一是:假药是情节严重的,吊销三个许可证;劣药是情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件。假药停产、停业整顿处罚很正常,对劣药属于较重的处罚。 二是:对撤销药品批准证明文件的说...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规考点:假药的处罚

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规考点:假药的处罚”,希望对大家有所帮助! 假药的处罚 ①最基本条款,注意两点: 一是违法购进药品货值金额2-5倍罚款; 二是医疗机构情节严重吊销的是《医疗机构制剂许可证》(因为实质是一种生产行为) ②擅自委托或接受委托生产药品的; ③医疗机构使用假药的(该条情节严重情况下...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017考试常见知识点

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师药事管理与法规2017考试常见知识点”,希望对大家有所帮助! 药品标识不合法的处罚 (1)基本条款:从以下几个方面理解: 注意药品标识中规定的药品通用名称、成份、规格、有效期、适应症、功能主治、用法与用量、禁忌、不良反应和注意事项等内容,在国家药品标准中也作了规定。也即药品标准和药品标识的内容...[ 查看全文 ]
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