执业药师2017年药事管理重点复习:非处方药管理
要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理重点复习:非处方药管理”,希望对大家有所帮助! 非处方药管理 一、非处方药的概念 又称为柜台发售药品(Over the counter drugs),习惯称为OTC。 二、非处方药的分类 1、甲类非处方药 只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。 2、乙类非处方药 除社会药店和医疗机构药房外,还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。 指导思想 安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重。(方便公众为目的,用药安全为依据) 分类标准 国际规定的管制药品及毒性中药均列入处方药的范围;给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用;可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药; 无潜在滥用、误用可能的药品可列入非处方药范围。 遴选原则:应用安全,疗效确切,质量稳定,应用方便。 三、非处方药管理的一般原则 1、非处方药登记管理 已经获得药品批准文号的药品作为非处方药生产销售使用前,必须经过药品监督管理部门的再一次安全性审查,经非处方药登记后,才成为合法的非处方药。 2、对非处方药的包装、标签和说明书的管理 必须印有国家指... [ 查看全文 ]执业药师2017年药事管理重点复习:非处方药管理的相关文章