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执业药师2017年临床药理学章节要点
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第四章 药物的临床研究
新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅰ 期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
其内容:为药物耐受性试验与药物动力学研究。
最低病例数:20至30例,为健康受试者。
研究目的:在健康志愿者中,研究人体对药物的耐受程度并通过药物动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为新药Ⅱ期临床试验提供安全有效的合理试验方案。
Ⅱ期临床试验是随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价
目的:确定适应证,推荐临床给药剂量、给药途径与方法、每日给药次数等,评价其不良反应,并提供防治方法。
最低病例数:100例,为病人(患者)。
Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验,是治疗作用确证阶段。
目的是:进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
最低病例数:300例,为病人(患者)
Ⅳ期临床试验:又称上市后监察,是新药临床试验的继续
其目的:考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关...
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执业药师2017年临床药理学章节要点的相关文章
2017年执业药师临床药理学章节重点
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第三章 临床药效学
第一节 概述
临床药效学是研究药物对人体作用、机制及“量”的规律的科学,也包含药物、人体以及环境等因素对药效的影响。
药物对机体的基本作用是增强或减弱机体的原有功能,增强者称为兴奋或激动,减弱者称为抑制或拮抗。
药物对机...[ 查看全文 ]
2017年执业药师临床药理学章节基础知识点
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第一章 绪论
1. 临床药理学是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的交叉学科。
2. 临床药理学的主要任务包括:对新药的有效性与安全性做出科学评价;通过治疗药物监测,调整给药方案,安全有效地使用药物;监测上市后药品不良...[ 查看全文 ]
2017年执业药师药学综合常见重难点
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第五章 十二种疾病的药物治疗
高血压病因的主要相关因素:交感神经兴奋
RAAS激活
细胞膜离子转运异常血管张力增高、管壁增厚血管活性物质失衡肾功能异常受体比例异常胰岛素抵抗
高血压的危险度分层:分层依据:血压水平、危险因素、靶器官...[ 查看全文 ]
2017年执业药师药学综合常考知识点
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第四章 常见病症的自我药疗
发热定义:
直肠温度超过37.6℃;口腔温度超过37.3℃;腋下温度超过37.0℃;昼夜间波动超过1℃。
特点:昼夜温差<1℃,女性高于男性,新生儿高于儿童,青年人高于老年人。
发热药物治疗:对乙酰氨基...[ 查看全文 ]
2017执业药师药学综合重难点精讲
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第三章 常用医学检查指标及其临床意义
本章中介绍的医学检验指标:
血常规(白细胞计数WBC、白细胞分类计数DC、红细胞计数RBC、血红蛋白Hb、血小板计数PLT、红细胞沉降率ESR)、
尿常规、便常规、肝功能、肾功能、血生化、血脂及血...[ 查看全文 ]
执业药师2017药学综合基础知识点:处方调剂
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第二章 处方调剂
处方定义:广义:制备任何一种药剂或制剂的书面文件
狭义:由注册的执业医师、执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的,由执业药师审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书。
处方也包括医疗机构病区用药医嘱单
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执业药师2017年药学综合知识点讲解:药学服务
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第一章 药学服务
药学发展历程的三个阶段:以药品供应为中心的传统阶段;参与临床实践,促进合理用药的临床药学阶段;以患者为中心,改善患者生命质量的药学服务阶段
药学服务含义:
是药师应用药学专业知识,向公众(包括医护人员、患者及家属...[ 查看全文 ]
2017年执业药师药剂学重点讲解
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第十二章 药物制剂的稳定性
一、概 述
一级速率方程 dC/dt = - kC;零级速率方程 dC/dt = k
一级动力学方程 lnC =-kt + lnC0;,lgC=lgC0—kt/2.303;零级动力学方程 C0-C = kt
一级降解...[ 查看全文 ]
执业药师2017年药剂学常考知识点
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第十一章 药物微粒分散系基础理论
分散体系:一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。
DLVO理论:微粒之间普遍存在范德华力作用,在相互接近时又因双电层的重叠而产生排斥作用,微粒的稳定性就取决于微粒之间吸引力与排斥作用的相对大小。关于...[ 查看全文 ]
执业药师药剂学2017年考试必备考点
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第十章 表面活性剂
一、概述
(一)表面活性剂概念及构造
1.表面活性剂(surfactant)是指那些具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。
2.表面活性剂的结构特征:同时具有极性的亲水基和非极性的亲油基,且分别处...[ 查看全文 ]