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2017执业药师药事管理与法规考点精讲

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点精讲”，希望对大家有所帮助! 第五节中药材生产质量管理规范(GAP) 一、制定GAP的目的规范中药材生产、保护中药材质量，促进中药标准化、现代化。二、GAP的适用范围 GAP是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。三、采收与加工的要求： ① 采集应坚持“最大持续产量”原则：即不危害生态环境，可持续生产的最大产量。 ② 确定适宜的采收时间和方法：根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，参考传统经验等因素确定适宜的采收时间，包括采收期、采收年限，以及采取方法。 ③ 道地药材的加工：地道药材应按传统方法进行加工。四、质量管理包装前对每批药材进行检验：包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审核批准的中药材进行检验。检验项目至少包括药材性状与鉴别、杂质、水分、灰分与酸不溶性灰分、浸出物、指标性成分或有效成分含量。农药残留量、重金属及微生物限度均应符合国家标准和有关规定。不合格的中药材不得出厂和销售。五、GAP认证中药材GAP认证管理部门　《中药材GAP认证管理办法》规定，国家... [ 查看全文 ]

2016-12-19

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2017年执业药师药事管理与法规重点：中药品种保护

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理与法规重点：中药品种保护”，希望对大家有所帮助! 第四节中药品种保护一、中药保护品种的范围、等级划分受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。中药一级保护品种的保护期限分别为30、20、10年;二级保护品种的保护期限为7年。 1.申请中药一级保护品种应具备的条件...[ 查看全文 ]

2016-12-19

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执业药师2017药事管理与法规高频考点记忆

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规高频考点记忆”，希望对大家有所帮助! 药品生产质量管理规范 1、药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 2、应建立生产和质量管理机构，各级机构和人员职责应明确。药品生产管理部门和质量管理部门负责...[ 查看全文 ]

2016-12-15

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2017执业药师药事管理与法规知识点复习

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规知识点复习”，希望对大家有所帮助! 药品生产监督管理办法 1、药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动。 2、开办药品生产企业应符合国家发布的药品行业发展规划和产业政策。申办人向省级药监局提出筹建申请，批准后...[ 查看全文 ]

2016-12-15

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执业药师2017药事管理与法规要点：野生药材资源保护

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规要点：野生药材资源保护”，希望对大家有所帮助! 第三节野生药材资源保护管理国务院发布《野生药材资源保护管理条例》一、《野生药材资源保护管理条例》的适用范围和原则适用范围：在我国境内采猎、经营野生药材的任何单位和个人。原则：国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的...[ 查看全文 ]

2016-12-15

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执业药师2017年药事管理与法规考点记忆：中药管理

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理与法规考点记忆：中药管理”，希望对大家有所帮助! 第五章中药管理第一节　中药的概念及其作用中药包含中药材、中药饮片、中成药、民族药。第二节中药管理有关规定一、药品管理法对中药管理的规定 1.中药材：“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”“国家实行品种保护制度”“...[ 查看全文 ]

2016-12-15

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执业药师2017药事管理与法规考试重点识记

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规考试重点识记”，希望对大家有所帮助! 第四节行政复议与行政诉讼一、行政复议范围、申请、期限 1.范围：有下列情形之一的，公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议。【认为行政处罚侵权，对决定不服的】 ① 对行政机关作出的警告、罚款、没收违法...[ 查看全文 ]

2016-12-15

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2017执业药师药事管理与法规知识点：行政处罚

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2016-12-15

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2017执业药师药事管理与法规常见考点讲解

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规常见考点讲解”，希望对大家有所帮助! 执业药师资格制度暂行规定 1、考试资格从事药学专业满7年、5年、3年、1年、0年的各种学历者。 2、执业药师资格注册管理机构-国家药监局执业药师资格注册机构-省级药监局注册监督检查机构-人事部及各级人事部门 3、注册有效期为3年...[ 查看全文 ]

2016-12-13

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2017执业药师药事管理与法规重点复习

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2016-12-13

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要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师药事管理与法规2017考试要点记忆”，希望对大家有所帮助! 药品经营质量管理规范细则 1、药品批发和零售连锁企业应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。如直接从工厂进货，还应设置药品检验室。 2、药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验人员，每年应接受省级药监局组织的继续教育;其他...[ 查看全文 ]

2016-12-13

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