执业药师2017药事管理与法规模拟试题附答案二的相关文章
2017年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案一
要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案一”,希望对大家有所帮助!
1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是
A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务
B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用
C、其他领域获得执业药师资格的药学技...[ 查看全文 ]
执业药师2017年药事管理与法规必备考点
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药品生产环境空气洁净度级别要求表
剂型品种或制剂工艺
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执业药师2017年药事管理与法规知识点识记
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药品监督管理技术机构的职能
药品检验机构: 负责药品的质量检验
国家药典委员会:负责国家药品标准的管理,负责组织制定和修订国家药品标准。
SFDA药品审评中心:负责对新药申请以及进口药品,已有国家标准药品进...[ 查看全文 ]
执业药师2017药事管理与法规常考知识点
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药品遴选原则
1、非处方药遴选原则:“应用安全,疗效确切,质量稳定,应用方便。”
2、国家基本药物的遴选原则:“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。”
3、城镇职工基本医疗保险药品的遴选原则:...[ 查看全文 ]
2017执业药师药事管理与法规高频考点
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《药品管理法》规定的资格惩罚
(1)违反药品广告管理规定的,一年内不受理该品种的广告审批申请
(2)骗取《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,五年内不受理其申请
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执业药师2017药事管理与法规知识点:刑法的规定
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刑法的规定(生产、销售伪劣商品罪)
(1)生产、销售假药:三个量刑规定
3年以下有期徒刑(足以严重危害人体健康的)
3~10年有期徒刑(对人体健康造成严重危害的)
10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑(致人死亡或者对人体健康造成...[ 查看全文 ]
执业药师2017药事管理与法规复习笔记
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处方限量
2日常用量:麻醉药品的每张处方注射剂不得超过2
日常用量,连续使用不得超过7天
2日极量: 毒性药品每次处方量不得超过2日极量
3日常用量:麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂等不超过3日常用量,连续使用不得超过7天
第一类精神药品的处方...[ 查看全文 ]
2017执业药师药事管理与法规常考重点
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有效期(监测期)
2年:《药品委托生产批件》有效期不
得超过2年
药物临床研究被批准后应当在2
年内实施 (
国家 《药品目录》原则上每两
年调整一次
3年:执业药师注册有效期为三年
5年:《药品生产许可证》
《药品经营许可证》
《医疗机...[ 查看全文 ]
2017年执业药师药事管理与法规精选重点
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药学职业道德基本原则
药学职业道德原则是从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理等药学人员在药学领域活动和实践中应遵循的根本指导原则,是调整药学领域人际关系的准则。
以病人为中心,实行人道主义,体现继承性和时代性的统一;以病人为中心,提...[ 查看全文 ]
执业药师2017年药事管理与法规考试必备知识点
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药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法
1、认证程序:省级药监局初审,在20个工作日内提出初审意见,报送国家药监局。国家药监局在10个工作日内提出是否受理的意见。局认证中心在20个工作日内进行技术审查;GSP认证检察员在20个...[ 查看全文 ]