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执业药师2017药事管理与法规每日一练(1.16)的相关文章推荐

执业药师2017药事管理与法规每日一练(1.16)

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规每日一练(1.16)”,对大家有所帮助! 1、执业药师应当在其注册的执业单位执业,下列需要注册执业药师是( )。 A、药品监管部门工作人员刘某 B、药品科研单位研究员关某 C、药品检验机构工作人员张某 D、批发企业执业药师赵某 答案:D 解析:机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位,不予注册。药品生产、经营、使用单位执业药师需注册。 2.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师的职责不包括( )。 A. 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守 B. 对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告 C. 负责对药品质量的监督和管理 D. 负责药品的采购及经济管理 答案:D 解析:执业药师的职责:(1)执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则;(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”。(3)对药... [ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规每日一练(1.16)的相关文章

执业药师2017药事管理与法规考点:GMP 的基本要求

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规考点:GMP 的基本要求”,对大家有所帮助! GMP 的基本要求和实施 关键人员 应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。 厂房的...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规要点:药品生产许可

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规要点:药品生产许可”,对大家有所帮助! 药品生产许可 (1)药品生产许可的申请和审批* 开办药品生产企业,须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。开办药品生产企业,应当符合国家制...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规笔记:药品注册管理

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规笔记:药品注册管理”,对大家有所帮助! 药品注册管理 (1)药品注册和药品注册申请的界定* 药品注册申请,包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 ①新药申请* ,是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。已上市药品改变...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规考点:药品研制与质量管理

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点:药品研制与质量管理”,对大家有所帮助! 药品研制与质量管理规范 (1)药物临床试验的分期和目的* :临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,各期临床试验的目的和主要内容如下: Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规每日一练(1.14)

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规每日一练(1.14)”,对大家有所帮助! 1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是 A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务 B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用 C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规要点:药品监督法律制度

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规要点:药品监督法律制度”,对大家有所帮助! 药品监督管理行政法律制度 行政许可:原则*、药品行政许可事项* 行政强制:行政强制措施、行政强制执行的定义及种类 行政处罚:原则*、种类、管辖*、适用方式*(不予处罚* 、从轻或者减轻处罚* 程序*(...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规考点:技术监督部门的职责

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点:技术监督部门的职责”,对大家有所帮助! 技术监督部门的职责 中国食品药品检定硏究院:检验、复核 国家药典委员会:药典、国家药品标准、辅料包材标准 国家食品药品监督管理总局药品审评中心:技术审评 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规讲义:行政监督部门的职责

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规讲义:行政监督部门的职责”,对大家有所帮助! 行政监督部门的职责 国家药品监督管理部门:立法注册(质量标准)监督稽查重大查处执业药师 卫生计生部门:中医药国家基本药物制度不良反应药品法典 中医药管理部门:中医药规划中药资源普查 发展和改革宏观调...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规笔记:行政诉讼

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规笔记:行政诉讼”,对大家有所帮助! 行政诉讼 行政诉讼是指公民、法人或者其他组织在认为行政机关或者法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可以自知道该具体行政行为之日起3个月内,依法定程序向人民法院起诉,人民法院对该行政行为合法性进...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规每日一练(1.12)

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规每日一练(1.12)”,对大家有所帮助! 【题干】《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督抽查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是( )。 【选项】 A.申请、受理 B.现场检查 C.飞行检查 D.审批与发现 ...[ 查看全文 ]
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