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2017执业药师药事管理与法规考点：药品经营企业管理

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点：药品经营企业管理”，对大家有所帮助! 第二节药品经营企业管理 1.《药品经营许可证》的有效期及变更 (1)变更《药品经营许可证》许可事项的：应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。 (2)《药品经营许可证》有效期：为5年。届满前6个月，申请换发。 (3)药品经营企业终止经营药品或者关闭的：《药品经营许可证》由原发证机关缴销。 2.药品经营企业GSP认证 (1)认证机构【省局】：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。 (2)新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的时间：应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。 (3)审批时间 ①受理机构自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。 ②省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内，组织认证。 3.非处方药分类国家根据非处方药根据安全性分为甲... [ 查看全文 ]

2017-01-17

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执业药师2017药事管理与法规重点：药品生产企业管理

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2017-01-17

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执业药师2017药事管理与法规每日一练(1.16)

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2017-01-16

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执业药师2017药事管理与法规考点：GMP 的基本要求

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2017-01-16

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执业药师2017药事管理与法规要点：药品生产许可

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2017-01-16

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2017执业药师药事管理与法规笔记：药品注册管理

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2017-01-16

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2017执业药师药事管理与法规考点：药品研制与质量管理

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2017-01-16

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2017执业药师药事管理与法规每日一练(1.14)

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2017-01-14

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2017-01-13

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2017-01-13

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2017-01-13

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