执业药师2017药物分析学考点:药品质量标准分析方法
要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药物分析学考点:药品质量标准分析方法”,希望对大家有所帮助! 第四节 药品质量标准分析方法的验证 熟悉药品质量标准分析方法验证中各项指标的定义和考察方法。 一般常用的分析效能评价指标包括:精密度、准确度、检测限、定量限、专属性、线性与范围、重现性、耐用性等;测定法的效能指标可评价分析测定方法,也可作为建立新的测定方法的实验研究依据。 1.准确度是指测得结果与真实值接近的程度,表示分析方法测量的正确性。 由于“真实值”无法准确知道,因此,通常采用回收率试验来表示。 制剂的含量测定时,采用在空白辅料中加入原料药对照品的方法作回收试验及计算RSD。 回收率=(平均测定值M -空白值B)/ 加入量A×100% 回收率的RSD一般应为2%以内。 2.精密度系指用该法测定同一匀质样品的一组测量值彼此符合的程度。它们越接近就越精密。在药物分析中,常用标准偏差(SD或S); 相对标准偏差(RSD),也称变异系数(CV)表示。 3.专属性是指在样品介质中有其他组分共存时该分析方法对供试物质准确而专属的测定能力。 4.检测限(LOD)是指分析方法能够从背景信号中区... [ 查看全文 ]执业药师2017药物分析学考点:药品质量标准分析方法的相关文章