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2017执业药师药事管理与法规考点：药品批发的质量管理

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点：药品批发的质量管理”，希望对大家有所帮助! 药品批发的质量管理药品批发企业应当建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP的要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。企业应当设立质量管理部门* ，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。质量管理部门应当履行的职责*包括：(督促守法、组织制定文件并执行、质量审核和管理) 各类人员资质要求* 企业负责人应当具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力* 企业质量管理部门负责人应当具有执业药... [ 查看全文 ]

2017-01-19

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2017执业药师药事管理与法规考点：药品批发的质量管理的相关文章

执业药师2017药事管理与法规知识点：药品经营许可

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规知识点：药品经营许可”，希望对大家有所帮助! 药品经营(批发、零售)许可 (1)《药品经营许可证》的申请和审批《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;...[ 查看全文 ]

2017-01-18

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执业药师2017药事管理与法规考点：药品召回管理

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规考点：药品召回管理”，希望对大家有所帮助! 药品召回管理 (1)药品召回和药品安全隐患的界定 ①药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。根据...[ 查看全文 ]

2017-01-18

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2017执业药师药事管理与法规考点：药品委托生产管理

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2017-01-17

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2017执业药师药事管理与法规重点：GMP认证与检查

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2017-01-17

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2017执业药师药事管理与法规考点：药品经营企业管理

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点：药品经营企业管理”，对大家有所帮助! 第二节药品经营企业管理 1.《药品经营许可证》的有效期及变更 (1)变更《药品经营许可证》许可事项的：应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。 (2)《药品经营许...[ 查看全文 ]

2017-01-17

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执业药师2017药事管理与法规重点：药品生产企业管理

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2017-01-17

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执业药师2017药事管理与法规每日一练(1.16)

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2017-01-16

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执业药师2017药事管理与法规考点：GMP 的基本要求

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2017-01-16

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执业药师2017药事管理与法规要点：药品生产许可

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2017-01-16

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2017执业药师药事管理与法规笔记：药品注册管理

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2017-01-16

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