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执业药师2017药事管理与法规要点:药品零售的质量管理的相关文章推荐

执业药师2017药事管理与法规要点:药品零售的质量管理

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规要点:药品零售的质量管理”,希望对大家有所帮助! 药品零售的质量管理 企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照要求经营药品。 企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员。 各类人员资质要求* 企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。 企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学专业技术职称。 质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行 文件 企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。 陈列和储存*: 营业场所应当有以下营业设备:货架和柜台*;监测、调控温度的设备;经营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备;经营冷藏药品的,有专用冷藏设备;经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的,有符合安全规定的专用存放设备;药... [ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规要点:药品零售的质量管理的相关文章

2017执业药师药事管理与法规考点:药品批发的质量管理

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点:药品批发的质量管理”,希望对大家有所帮助! 药品批发的质量管理 药品批发企业应当建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 企业负责人是药品质量的主要责任人...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规知识点:药品经营许可

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规知识点:药品经营许可”,希望对大家有所帮助! 药品经营(批发、零售)许可 (1)《药品经营许可证》的申请和审批 《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规考点:药品召回管理

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规考点:药品召回管理”,希望对大家有所帮助! 药品召回管理 (1)药品召回和药品安全隐患的界定 ①药品召回 是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。已经确认为假药劣药的,不适用召回程序。 根据...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规考点:药品委托生产管理

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点:药品委托生产管理”,希望对大家有所帮助! 药品委托生产管理 (1)委托生产的界定 药品委托生产,是指药品生产企业(以下称委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,将其持有药品批准文号的药品委托其他药品...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规重点:GMP认证与检查

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规重点:GMP认证与检查”,对大家有所帮助! GMP 认证与检查的基本要求 国家药品监督管理部门主管全国药品GMP认证管理工作。 省级药品监督管理部门负责本辖区内GMP认证和跟踪检查工作以及国家药品监督管理部门委托开展的药品GMP检査工作。 新开...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规考点:药品经营企业管理

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点:药品经营企业管理”,对大家有所帮助! 第二节 药品经营企业管理 1.《药品经营许可证》的有效期及变更 (1)变更《药品经营许可证》许可事项的:应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。 (2)《药品经营许...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规重点:药品生产企业管理

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规重点:药品生产企业管理”,对大家有所帮助! 第七章 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第一节 总则和药品生产企业管理 一、总则 药品检验机构的设置及确定: (1)国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。 (2)省级药品监督管理部门设置本...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规每日一练(1.16)

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规每日一练(1.16)”,对大家有所帮助! 1、执业药师应当在其注册的执业单位执业,下列需要注册执业药师是( )。 A、药品监管部门工作人员刘某 B、药品科研单位研究员关某 C、药品检验机构工作人员张某 D、批发企业执业药师赵某 答案:D 解析:...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规考点:GMP 的基本要求

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规考点:GMP 的基本要求”,对大家有所帮助! GMP 的基本要求和实施 关键人员 应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。 厂房的...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规要点:药品生产许可

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规要点:药品生产许可”,对大家有所帮助! 药品生产许可 (1)药品生产许可的申请和审批* 开办药品生产企业,须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。开办药品生产企业,应当符合国家制...[ 查看全文 ]
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