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2017执业药师药事管理与法规知识点：GSP认证与检查

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规知识点：GSP认证与检查”，希望对大家有所帮助! GSP认证与检查的基本内容和要求申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件： ①具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。 ② 企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。 ③在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题(以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准)。监督检查：对药品经营企业进行监督管理不仅要重视事前的市场准入、审批认证，还应当对其认证后的经营行为进行监督检查。各级药品监督管理部门应定期对认证合格的药品经营企业进行监督检查，以确认认证合格药品经营企业是否仍然符合认证标准。监督检查包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式。跟踪检查按照认证现场检查的方法和程序进行;日常抽查和专项检查应将结果记录在案。省级药品监督管理部门应在企业认证合格后24个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查;认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了经营规模和经营范围，或在经营场所... [ 查看全文 ]

2017-01-22

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2017执业药师药事管理与法规知识点：GSP认证与检查的相关文章

执业药师2017药事管理与法规讲义：法律责任

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规讲义：法律责任”，希望对大家有所帮助! 第八节法律责任违反《药品管理法》应承担的法律责任有三种：刑事责任、民事责任和行政责任。 1.无证生产、销售药品的处罚【取缔、罚、没、刑】 (1)依法予以取缔。 (2)没收违法生产、销售的药品和违法所得...[ 查看全文 ]

2017-01-19

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执业药师2017药事管理与法规笔记：药品监督

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规笔记：药品监督”，希望对大家有所帮助! 第七节药品监督 1. 药品监督管理部门的权力和义务 ①监督检查的权力药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位...[ 查看全文 ]

2017-01-19

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执业药师2017药事管理与法规要点：药品零售的质量管理

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规要点：药品零售的质量管理”，希望对大家有所帮助! 药品零售的质量管理企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照要求经营药品。企业应当设置质量管理部门或者配...[ 查看全文 ]

2017-01-19

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2017执业药师药事管理与法规考点：药品批发的质量管理

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2017-01-19

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执业药师2017药事管理与法规知识点：药品经营许可

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2017-01-18

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执业药师2017药事管理与法规考点：药品召回管理

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2017-01-18

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2017执业药师药事管理与法规考点：药品委托生产管理

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2017-01-17

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2017执业药师药事管理与法规重点：GMP认证与检查

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2017-01-17

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2017执业药师药事管理与法规考点：药品经营企业管理

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2017-01-17

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执业药师2017药事管理与法规重点：药品生产企业管理

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2017-01-17

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