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执业药师2017药事管理与法规重点:药品购销管理的相关文章推荐

执业药师2017药事管理与法规重点:药品购销管理

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规重点:药品购销管理”,希望对大家有所帮助! 药品购销管理 《药品管理法》第3章对药品经营企业购销活动进行诸多规定,如禁止无证经营,药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度、必须有真实完整的购销记录、必须制定和执行药品保管制度等。* (1)禁止无证经营* 《药品管理法》第14条的规定,无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营许可证》是取得药品经营资格的法定凭证,未经依法批准并取得《药品经营许可证》而从事药品经营活动的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的还应依法追究其刑事责任。 (2)禁止销售假、劣药:《药品管理法》第48条、49条规定禁止生产、销售假劣药。生产、销售假药的* , 没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款; 有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿; 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》; 构成犯罪的,依法追究... [ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规重点:药品购销管理的相关文章

2017执业药师药事管理与法规知识点:GSP认证与检查

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规知识点:GSP认证与检查”,希望对大家有所帮助! GSP认证与检查的基本内容和要求 申请GSP认证的药品经营企业,应符合以下条件: ①具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。 ② 企业经过内部评审,基本符合《药品经...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规讲义:法律责任

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规讲义:法律责任”,希望对大家有所帮助! 第八节 法律责任 违反《药品管理法》应承担的法律责任有三种:刑事责任、民事责任和行政责任。 1.无证生产、销售药品的处罚【取缔、罚、没、刑】 (1)依法予以取缔。 (2)没收违法生产、销售的药品和违法所得...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规笔记:药品监督

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规笔记:药品监督”,希望对大家有所帮助! 第七节 药品监督 1. 药品监督管理部门的权力和义务 ①监督检查的权力 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规要点:药品零售的质量管理

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规要点:药品零售的质量管理”,希望对大家有所帮助! 药品零售的质量管理 企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照要求经营药品。 企业应当设置质量管理部门或者配...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规考点:药品批发的质量管理

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点:药品批发的质量管理”,希望对大家有所帮助! 药品批发的质量管理 药品批发企业应当建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 企业负责人是药品质量的主要责任人...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规知识点:药品经营许可

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规知识点:药品经营许可”,希望对大家有所帮助! 药品经营(批发、零售)许可 (1)《药品经营许可证》的申请和审批 《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规考点:药品召回管理

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规考点:药品召回管理”,希望对大家有所帮助! 药品召回管理 (1)药品召回和药品安全隐患的界定 ①药品召回 是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。已经确认为假药劣药的,不适用召回程序。 根据...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规考点:药品委托生产管理

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点:药品委托生产管理”,希望对大家有所帮助! 药品委托生产管理 (1)委托生产的界定 药品委托生产,是指药品生产企业(以下称委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,将其持有药品批准文号的药品委托其他药品...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规重点:GMP认证与检查

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规重点:GMP认证与检查”,对大家有所帮助! GMP 认证与检查的基本要求 国家药品监督管理部门主管全国药品GMP认证管理工作。 省级药品监督管理部门负责本辖区内GMP认证和跟踪检查工作以及国家药品监督管理部门委托开展的药品GMP检査工作。 新开...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规考点:药品经营企业管理

要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点:药品经营企业管理”,对大家有所帮助! 第二节 药品经营企业管理 1.《药品经营许可证》的有效期及变更 (1)变更《药品经营许可证》许可事项的:应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。 (2)《药品经营许...[ 查看全文 ]
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