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执业药师2017药事管理与法规讲义：杂质检查方法

本文“执业药师2017药事管理与法规讲义：杂质检查方法”考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。一、对照法：又叫限量检查法，系指取限度量的待检杂质的对照物质配成对照液，另取一定量供试品配成供试品溶液，在相同条件下处理，比较反应结果(比色或比浊)。由于杂质不可能完全除尽，所以在不影响疗效和不发生毒性的原则下，既保证药物质量，又便于制造、贮藏和制剂生产，对于药物中可能存在的杂质，允许有一定限量，通常不要求测定其准确含量。《药典》中规定的杂质检查均为限量(或限度)检查(Limit test)。杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量。通常用百分之几或百万分之几(ppm，parts per million)来表示。对危害人体健康、影响药物稳定性的杂质，必须严格控制其限量。检查时可用杂质的纯品或对照品在相同条件下来比较。杂质限量 = 杂质最大允许量/供试品量×100% = 标准溶液体积×标准溶液浓度/供试品量×100%或 L = V×C/S×100%也有不用标准液对比，只在一定条件下观察有无正反应出现。对于一些保持药物稳定性的保存剂或稳定剂，不认为是杂质，但需检查是否在允许范围内。在药典检查项下除杂质检查外，还包括有效性、安全性两个方面。有效性试验是指针对... [ 查看全文 ]

2017-02-09

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执业药师2017药事管理与法规重点：药物杂质分类

本文“执业药师2017药事管理与法规重点：药物杂质分类”考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布较广，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。药物中所含杂质按其结构又可分为无机杂质和有机杂质。...[ 查看全文 ]

2017-02-09

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2017执业药师药事管理与法规考点：酚妥拉明的药理

本文“2017执业药师药事管理与法规考点：酚妥拉明的药理”考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。酚妥拉明的药理：能竞争性地阻断α受体，对α1、α2受体具有相似的亲和力。 1.血管：静脉注射能使血管舒张，血压下降。对静脉和小静脉的作用比对小动脉强，使肺动脉压和外周血管阻力降低。机制：主要是对血管平滑肌α1受体的阻断作用和直接舒张血管作用。 2.心脏：具有心...[ 查看全文 ]

2017-02-09

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2017执业药师药事管理与法规考点：定期安全性更新报告

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2017-02-08

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2017执业药师药师管理与法规重点：易制毒化学品附表

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2017-02-06

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2017-02-06

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2017-02-06

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2017-02-06

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2017-02-06

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2017-02-04

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2017-02-04

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