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执业药师2017药事管理与法规资料：药品的广告复审

留学群执业药师栏目整理了“执业药师2017药事管理与法规资料：药品的广告复审”大家快做好准备吧。需要复审的情形：已经批准的药品广告有下列情形之一的，原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》，进行复审。复审期间，该药品广告可以继续发布。 (1)国家食品药品监督管理局认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的; (2)省级以上广告监督管理机关提出复审建议的; (3)...[ 查看全文 ]

2017-02-10

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执业药师2017药事管理与法规复习：保健食品的生产经营

留学群执业药师栏目整理了“执业药师2017药事管理与法规复习：保健食品的生产经营”大家快做好准备吧。保健食品管理办法第三章保健食品的生产经营第十四条在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。第十五条申请生产保健食品时，必须提交下列资料： (一)有直接管辖权的卫...[ 查看全文 ]

2017-02-10

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执业药师2017药事管理与法规资料：临床试验要求

留学群执业药师栏目整理了“执业药师2017药事管理与法规资料：临床试验要求”大家快做好准备吧。 1.属注册分类1和2的，应当进行临床试验。 (1)临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求; (2)临床试验的最低病例数(试验组)要求： I期为20至30例，II期为100例，III期为300例，IV期为2000例。 (3)避孕药的I期临床试验应当按照本办法的规定进行;II期临床试验应当完...[ 查看全文 ]

2017-02-10

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执业药师2017药事管理与法规讲义：使用药品名称的要求

留学群执业药师栏目整理了“执业药师2017药事管理与法规讲义：使用药品名称的要求”大家快做好准备吧。使用药品名称的要求： (1)应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称 (2)院内制剂：省级行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。 (3)药品习惯名称：部公布。执业药师药事管理与法规栏目为您推荐： 2017年执业药师考试时间 2017...[ 查看全文 ]

2017-02-10

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执业药师2017药事管理与法规：行政处罚的决定及其程序

留学群执业药师栏目整理了“执业药师2017药事管理与法规考点：行政处罚的决定及其程序”大家快做好准备吧。行政处罚的决定及其程序 ☆1.简易程序：当场处罚程序,公民处50、法人或者其他组织处1000元以下罚款、警告。 2.一般程序：普通程序，包括：立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人的陈诉和申辩、制作处罚决定书、送达行政处罚决定书 3.听证程序：听证申请的提出、听证通知、听证的主持...[ 查看全文 ]

2017-02-10

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执业药师2017药事管理与法规重点：利多卡因用法用量

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2017-02-09

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执业药师2017药事管理与法规讲义：杂质检查方法

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2017-02-09

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执业药师2017药事管理与法规重点：药物杂质分类

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2017-02-09

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2017执业药师药事管理与法规考点：酚妥拉明的药理

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2017-02-09

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2017执业药师药事管理与法规考点：定期安全性更新报告

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2017-02-08

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