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国务院改革完善药品生产流通使用政策提出若干意见

留学群执业药师栏目整理了“国务院改革完善药品生产流通使用政策提出若干意见”大家快做好准备吧。一、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 (一)严格药品上市审评审批。新药审评突出临床价值。仿制药审评严格按照与原研药质量和疗效一致的原则进行。充实审评力量，加强对企业研发的指导，建立有效的与申请者事前沟通交流机制，加快解决药品注册申请积压问题。优化药品审评审批程序，对临床急需的新药和短缺药品加快审评审批。借鉴国际先进经验，探索按罕见病、儿童、老年人、急(抢)救用药及中医药(经典方)等分类审评审批，保障儿童、老年人等人群和重大疾病防治用药需求。对防治重大疾病所需专利药品，必要时可依法实施强制许可。加强临床试验数据核查，严惩数据造假行为。全面公开药品审评审批信息，强化社会监督。 (二)加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价。鼓励药品生产企业按相关指导原则主动选购参比制剂，合理选用评价方法，开展研究和评价。对需进口的参比制剂，加快进口审批，提高通关效率。对生物等效性试验实行备案制管理，允许具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和其他社会办检验检测机构等依法开展一致性评价生物等效性试验，实施办法另行制定。食品药品监管等部门要加强对企业的指导，推动一致性评价工作任务按期完成。对通过一致性评价... [ 查看全文 ]

2017-02-16

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国务院发布相关文件为执业药师发展提供机遇

执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，留学群执业药师栏目为各位同学准备了“国务院发布相关文件为执业药师发展提供机遇”，希望对各位考生有帮助。 2月9日国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。虽然文件中的药师包括了医院药师、执业药师，但是部分内容仍然可以为执业药师发展提供机遇。其一，互联网审方有可能成为兼职的收入来源。因为文件规定“鼓励有条件的地区依托现有信息...[ 查看全文 ]

2017-02-15

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国务院通过“十三五”国家食品与药品安全规划

本文“国务院通过“十三五”国家食品与药品安全规划”考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。国务院总理李克强2月3日主持召开国务院常务会议，听取办理人大代表建议和政协委员提案情况汇报，更好接受监督推进科学决策;部署建立解决农民工工资拖欠的长效机制，切实维护农民工合法权益;通过“十三五”国家食品和药品安全规划，有效保障人民健康福祉。根据国民经济和社会发展第十三个五年规...[ 查看全文 ]

2017-02-13

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互联网售药政策放开，执业药师将迎来最佳契机

本文“互联网售药政策放开，执业药师将迎来最佳契机”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。日前，国务院发文取消了互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批，一时引起各界热议。对此，国家食药监总局副局长吴浈回应称，目前我国关于互联网+药品的流通销售政策正在制定当中，新政既要促进流通，又要加强监管。有分析认为，作为提高药品流通率、降低药品价格的重要手段之一，医药电商无疑是今后重点发展的...[ 查看全文 ]

2017-02-10

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解读药品上市许可持有人制度试点方案政策通知

本文“解读药品上市许可持有人制度试点方案政策通知”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。解读药品上市许可持有人制度试点方案政策国务院办公厅日前印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，对开展药品上市许可持有人制度试点工作作出部署。在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省(市)开展试点工作。自印发之日起，《药品上市许可持有人制度试点方案》实施至2018年11...[ 查看全文 ]

2017-02-09

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不得以分装方式生产婴幼儿辅食的通知

本文“不得以分装方式生产婴幼儿辅食的通知”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。总局：不得以分装方式生产婴幼儿辅食记者从国家食品药品监督管理总局获悉,食药监总局日前发布了《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2017版)》,要求不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品,生产婴幼儿辅助食品大包装产品且不生产婴幼儿辅助食品最终销售包装产品的不予生产许可。细则进一步提高了婴幼儿辅助食品的生产许可要...[ 查看全文 ]

2017-02-09

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2017年关于医药的几条政策

留学群执业药师栏目整理了“2017年关于医药的几条政策”大家快做好准备吧。 1月24日，网上药店审批全面放开，医药电商春天真的来了! 1月21日，国务院公布的“第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项目录”中，互联网药品交易资格B证、C证的审批竟然被取消了，这可是在2017年春节前夕意外的收获。消息传出后，连日来医药行业从业人员的朋友圈被这则新闻持续刷屏，欢呼声音最响的群体是医药电商...[ 查看全文 ]

2017-02-07

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执业药师需法律政策来支持破解其尴尬处境

留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师需法律政策来支持破解其尴尬处境”，希望对大家有所帮助! 统计显示，到今年10月底全国执业药师注册人数为328208人。到2015年11月底，全国有药品零售连锁企业4981家，门店204895家，单体药店243162家，“产出难敷需求”导致社会药店执业药师难觅踪影。《执业药师业务规范(征求意见稿)》新增了“药物治疗管理”一章，这一高级专业服务主要针对就...[ 查看全文 ]

2016-11-18

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执业药师新政策：山东关于药品零售企业的标准

留学群执业药师考试栏目为大家带来“执业药师新政策：山东关于药品零售企业的标准”，希望对大家有所帮助! 10月26日，山东省发布了关于《山东省药品零售企业准入标准》征求意见的通知，作为一名合格的药学服务工作人员，我们应该随时关注最新的行业资讯。以下是官方通知：《山东药品零售企业准入标准》文件内容包括：总则、零售药店(单体药店及连锁门店)、药品零售连锁企业、附则，现在征求各市食品药品监督管理局...[ 查看全文 ]

2016-11-04

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海南执业药师挂证新政策整治举报挂证最高奖励50万

留学群执业药师考试栏目为大家提供“海南执业药师挂证新政策整治举报挂证最高奖励50万”，希望对大家有所帮助! 近日，海南省食药监局发布通知，决定在药品经营企业内部建立“企业内部监督举报制度”，鼓励员工举报执业药师挂证，一旦举报属实，最高奖励50万元。通知内容显示，2016年9月30日，国家食药监总局通报了海南弘力医药有限公司，其质量管理部部长杨某(执业药师)不在岗，实为兼职挂靠人员，要求撤销...[ 查看全文 ]

2016-11-02

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食品药品监督总局遴选检查员公告

2016年执业药师考试即将到来，大家在备考的同时也要时刻关注考试资讯。留学群执业药师考试栏目为大家分享“食品药品监督总局遴选检查员公告”，希望对考生们能有所帮助。总局办公厅关于组织开展国家药品GSP检查员遴选工作的通知食药监办药化监函〔2016〕699号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为进一步强化药品流通领域的监督检查工作，规范检查员队伍建设，食品药品监管总局决定组织开展第一批...[ 查看全文 ]

2016-10-10

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