执业药师2017考试药事管理与法规要点：医疗器械的界定与分类规则
为了帮助广大考生高效备考，留学群执业药师栏目精选推荐“执业药师2017考试药事管理与法规要点：医疗器械的界定与分类规则”，希望对广大考生有所帮助。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 医疗器械的分类规则 第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。 第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。 第三条本规则有关用语的含义是： (一)预期目的 指产品说明书、标签或者宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。 (二)无源医疗器械 不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。 (三)有源医疗器械 任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医... [ 查看全文 ]执业药师2017考试药事管理与法规要点：医疗器械的界定与分类规则的相关文章
执业药师2017考试药事管理与法规难点：药品标识不合法的处罚
为了帮助广大考生高效备考，留学群执业药师栏目精选推荐“执业药师2017考试药事管理与法规难点：药品标识不合法的处罚”，希望对广大考生有所帮助。 (1)基本条款：从以下几个方面理解： 注意药品标识中规定的药品通用名称、成份、规格、有效期、适应症、功能主治、用法与用量、禁忌、不良反应和注意事项等内容，在国家药品标准中也作了规定。也即药品标准和药品标识的内容存在交叉，重复。(药品标识是药品内在质量的...[ 查看全文 ]
