2017执业药师药事管理与法规重点之非/处方药管理
本文“2017执业药师药事管理与法规重点之非/处方药管理”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。 《处方药与非处方药分类管理办法》 一 宗旨：为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。 二 分类依据：根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。 三 非处方药目录的遴选、审批、发布部门：国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 四 非处方药包装、标签、说明书 非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。 非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。 五 非处方药的分类：根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。 六 处方药、非处方药的经营使用 1.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。 2.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。 3.零售乙类非处... [ 查看全文 ]2017执业药师药事管理与法规重点之非/处方药管理的相关文章
执业药师2017考试药事管理与法规要点：医疗器械的界定与分类规则
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为了帮助广大考生高效备考，留学群执业药师栏目精选推荐“执业药师2017考试药事管理与法规难点：药品标识不合法的处罚”，希望对广大考生有所帮助。 (1)基本条款：从以下几个方面理解： 注意药品标识中规定的药品通用名称、成份、规格、有效期、适应症、功能主治、用法与用量、禁忌、不良反应和注意事项等内容，在国家药品标准中也作了规定。也即药品标准和药品标识的内容存在交叉，重复。(药品标识是药品内在质量的...[ 查看全文 ]
