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2017执业药师药事管理与法规辅导之药品不良反应

本文“2017执业药师药事管理与法规辅导之药品不良反应”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。《药品不良反应报告和监测管理办法》一总则不良反应报告管理要求：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。二附则本办法下列用语的含义 1.药品不良反应：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 2.新的不良反应：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 3.药品严重不良反应的界定：药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应： A.引起死亡; B.致癌、致畸、致出生缺陷; C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残; D.对器官功能产生永久损伤; E.导致住院或住院时间延长。执业药师药事管理与法规栏目为您推荐： 2017年执业药师考试时间 2017年执业药师报名时间 2017年执业药师准考证打印入口执业药师2017年考... [ 查看全文 ]

2017-03-13

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2017执业药师药事管理与法规讲义之药品注册管理办法

本文“2017执业药师药事管理与法规讲义之药品注册管理办法”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。《药品注册管理办法》一总则注册的定义：药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。二基本要求 1.注册申请包含的项目：药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进...[ 查看全文 ]

2017-03-13

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2017执业药师药事管理与法规重点之非/处方药管理

本文“2017执业药师药事管理与法规重点之非/处方药管理”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。《处方药与非处方药分类管理办法》一宗旨：为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。二分类依据：根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。三非处方药目录的遴选、...[ 查看全文 ]

2017-03-13

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2017执业药师药事管理与法规辅导讲义

本文“2017执业药师药事管理与法规辅导讲义”希望对考生有所帮助。考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。药品召回管理办法总则 (一)药品召回、安全隐患的界定 1.药品召回，是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商，下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 2.安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。...[ 查看全文 ]

2017-03-13

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执业药师药事管理与法规2017考点：专有、专用标识

本文“执业药师药事管理与法规2017考点：专有、专用标识”希望对考生有所帮助。考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。非处方药的标签，必须印有规定的标志。(药品管理法，P56，54条) OTC的标签、使用说明书、内包装、外包装必须印有OTC专有标识(一体化印刷，右上角)。红色：甲类;绿色：乙类、企业指南性标志。(非处方药专有标识管理规定，P119，六) 2、疫苗生产...[ 查看全文 ]

2017-03-13

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执业药师药事管理与法规2017复习资料：药物运输管理

本文“执业药师药事管理与法规2017复习资料：药物运输管理”希望对考生有所帮助。考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制...[ 查看全文 ]

2017-03-13

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执业药师2017药事管理与法规笔记：临床试验分期

本文“执业药师2017药事管理与法规笔记：临床试验分期”希望对考生有所帮助。考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。 (一)药学部(科)的任务 1.药品供应管理 (1)根据本院医疗和医`学教育网搜集整理科研需要，采购药品，搞好供应。 (2)制订药品经费预算，合理使用经费。 (3)取得适度、合理的经济效益。 2.调剂与制剂 (1)及时准确地调配处方，按临床需要制备制剂及...[ 查看全文 ]

2017-03-13

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执业药师2017药事管理与法规难点：中药饮片生产

本文“执业药师2017药事管理与法规难点：中药饮片生产”希望对考生有所帮助。考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。 1.中药饮片的概念“饮片入药，生熟异治”。“饮片”的概念是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是经炮制的中药饮片和中成药。 2.中药颗粒饮片生产的改革国家中医药管理局于1993...[ 查看全文 ]

2017-03-13

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2017执业药师药事管理与法规讲义：处方限量时间期限

为了帮助广大考生高效备考，留学群执业药师栏目精选推荐“2017执业药师药事管理与法规讲义：处方限量时间期限”，希望对广大考生有所帮助。 ①处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;适当延长的情况 ②门(急)诊患者麻醉药品、一类精神药品：注射剂处方为一次用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量;其他剂型处方不得超过3日用量(关键词：注射一次，控缓7日，其他3日) ③门(急)诊癌症疼痛患...[ 查看全文 ]

2017-03-11

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执业药师2017考试药事管理与法规要点：医疗器械的界定与分类规则

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2017-03-11

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执业药师药事管理与法规2017复习资料：药品分类总结

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2017-03-11

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