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卫生资格2017年初级药师考点:药品注册的相关文章推荐

卫生资格2017年初级药师考点:药品注册

本文“卫生资格2017年初级药师考点:药品注册”,跟着留学群卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 药品注册,是指依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品而决定的审批过程,包括对变更药品批准证明文件的申请及其附件中声明内容的审批。 药品注册申请包括新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请。境内申请人按照新药申请、已有国家标准药品的申请办理,境外申请人按照进口药品申请办理。新药申请,是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径的,按照新药管理。已有国家标准药品的申请,是指在国内已经生产由国家药品监督管理局颁布的标准药品注册申请。进口药品申请,是指在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请。补充申请,是指新药申请、已有国家标准药品的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。审批过程中的药品注册申请、已批准的临床研究申请需进行相应变更的,以及新药技术转让、进口药品分包装、药品试行标准转正,按补充申请办理。 国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责对药品的临床研究、药品生产和进口的审批。 省、自治区、... [ 查看全文 ]

卫生资格2017年初级药师考点:药品注册的相关文章

卫生资格2017年初级药师工作职责

本文“卫生资格2017年初级药师工作职责”,跟着留学群卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! (1)参与临床药物治疗方案设计与实施,协助临床医师选药和合理用药,使病人不受或减少与用药有关的损害,提高临床药物治疗水平,提升患者生活质量。 (2)开展药学信息与咨询服务,进行用药教育,宣传、指导病人安全用药。 (3)进行临床药学研究,为提升药物治疗水平提供科学的监测或实验数据。 (...[ 查看全文 ]

卫生资格2017年初级药师考点:缩宫素药理作用

本文“卫生资格2017年初级药师考点:缩宫素药理作用”,跟着留学群卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 【药理作用】 1.兴奋子宫平滑肌 小剂量能加强妊娠末期子宫体的节律性收缩,其收缩的性质与正常分娩相似,促使胎儿顺利娩出。剂量加大,作用加强,甚至产生持续性强直性收缩,有引起胎儿窒息的危险。雌激素能提高子宫平滑肌对缩宫素的敏感性,而孕激素却能降低敏感性。 2.其他 大剂量缩宫...[ 查看全文 ]

2017年初级药师复习资料:多烯脂肪酸

本文“2017年初级药师复习资料:多烯脂肪酸”,跟着留学群卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 多烯脂肪酸是指有2个或2个以上不饱和键结构的脂肪酸,也称多不饱和脂肪酸(polyunsaturated fatty acids,PUFAs)。根据第一个不饱和键位置不同,可分n-6、n-3二大类。n-6PUFAs包括亚油酸(linoleic acid)、γ-亚麻油酸(&ga...[ 查看全文 ]

卫生资格2017年初级药师复习辅导

本文“卫生资格2017年初级药师复习辅导”,跟着留学群卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 锰的生物学作用有: ①锰是多种酶的组成成分和激活剂,与蛋白质合成及生长、发育有密切关系; ②参与造血及卟林合成; ③构成Mn-SOD,有抗衰老作用。 正常人体内含锰12~20mg,分布于体内各组织。食物中锰经小肠吸收人血与运锰蛋白结后迅速运至富含线粒体的细胞。体内锰主要由肠道、胆汁...[ 查看全文 ]

卫生资格2017年初级药师考试辅导

本文“卫生资格2017年初级药师考试辅导”,跟着留学群卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 假递质学说 假性神经递质的形成(假递质学说,theory of false neurotransmitter)由于肝性脑病的病人,不是所有患者都有血氮增多,或经治疗后血氨虽已下降,但病人的精神神经症状并未得到改善,于是有人对氨中毒的观点提出了怀疑,并认为肝性脑病的发生可能与中枢神经系统正...[ 查看全文 ]

卫生资格2017年初级药师知识点

本文“卫生资格2017年初级药师知识点”,跟着留学群卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 克隆选择学说:克隆选择学说或称无性繁殖系选择学说,是澳大利亚免疫学家F.M.伯内特于1957年提出的抗体形成理论。克隆又称无性繁殖细胞系或无性繁殖系,是一个细胞或个体以无性方式重复分裂或繁殖所产生的一群细胞或一群个体,在不发生突变的情况下具有完全相同的遗传结构。这一理论认为动物体内存在着许多...[ 查看全文 ]

2017年卫生资格初级药师备考辅导

本文“2017年卫生资格初级药师备考辅导”,跟着留学群卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 催化乙酰化反应的方法,其特征在于:在醇或酚与乙酸酐所进行的乙酰化反应过程中,以[MORBSA][HSO4]离子液体作催化剂,催化剂用量占反应原料总摩尔数的0.5~1.0%,反应结束后,分离催化剂,测定反应转化率;其具体步骤如下: 第1步[MORBSA][HSO4]离子液体的制备将摩尔比为1...[ 查看全文 ]

2017年卫生资格初级药师复习要点

本文“2017年卫生资格初级药师复习要点”,跟着留学群卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 1.连续毛细血管 连续毛细血管(continuous capillary)的特点为内皮细胞相互连续,细胞间有紧密连接等连接结构,基膜完整,细胞质中有许多吞饮小泡。连续毛细血管分布于结缔组织、肌组织、肺和中枢神经系统等处。肺和中枢神经系统内的毛细血管内皮细胞甚薄,含吞饮小泡较少。 2.有...[ 查看全文 ]

卫生资格2017年初级药师考点

本文“卫生资格2017年初级药师考点”,跟着留学群卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 1、确定分子式并计算不饱和度 元素定量分析配合分子量测定;同位素丰度比法;高分辨质谱法(HR-MS) 2、质谱(MS)确定分子量及计算分子式 常用的有:电子轰击质谱(EI-MS提供分子离子峰和碎片离子峰);场解析质谱(FD-MS可得到明显的分子离子峰)等、快原子轰击质谱(FAB-MS糖和...[ 查看全文 ]

卫生资格考试2017年初级药师考试辅导

本文“卫生资格考试2017年初级药师考试辅导”,跟着留学群卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 血小板对于血液凝固有重要的促进作用,如将血液置于管壁涂一薄层硅胶的玻璃管中,使血小板不易解体,虽然未加入任何抗凝剂,血液可保持液态达72小时以上;若加入血小板匀浆则立即发生凝血。这说明血小板破裂后的产物对于凝血过程有很强的促进作用。 血小板表面的质膜结合有多种凝血因子,如纤维蛋白...[ 查看全文 ]
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