2017执业药师考试药事管理与法规知识点
执业药师考试就要开始咯,赶快复习起来吧,留学群执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师考试药药事管理与法规知识点”,希望对各位考生有帮助。 疫苗流通和预防接种管理条例 一、总则:疫苗的分类 第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗。 第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 二、疫苗流通 1、从事疫苗经营活动的条件:药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件: (一)具有从事疫苗管理的专业技术人员; (二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具; (三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。 2、从事疫苗经营活动的审批主体和许可: 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查;对符合条件的,在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。 取得疫苗经营资格的药品批发企业(以下称疫苗批发企业),应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新,以确保其符合规定要求。 3、第一类疫苗的供应和限制 省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本地区预防、控制传染病的发生、流行的需要,制定本地区第一类疫... [ 查看全文 ]2017执业药师考试药事管理与法规知识点的相关文章