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执业药师药事管理与法规2017知识点：药品生产管理要点

本文“执业药师药事管理与法规2017知识点：药品生产管理要点”由留学群执业药师栏目精心整理提供，希望对广大考生有所帮助。快跟着小编一起来复习吧。药品生产方面的管理要求一直是考试的重要内容，这方面的内容包括：药事管理中的药品生产管理章节、法规汇编中的药品生产质量管理规范及附录等方面的内容。大纲要求全文掌握，结合历年考试情况，估计今年出题分数占10分左右。 ★★药品生产质量管理规范：涉及的考点条文主要有：2、4、5、8、9、11、12～22、25～28、31、32、34、41、45、46、50～60、61～73、75～78、85 ★★药品生产质量管理规范附录：涉及的考点条文主要有：总则中2、3;无菌药品中1、5;非无菌药品中1、3～5、8;原料药中：3、9;放射性药品中2、5、6;中药制剂中15、17 ★★开办药品生产企业暂行规定：2、3、4、7、10、12 ★复习最好采用：经归类总结的卡片式方式。即将内容作成卡片，可供随时查看。下面以该部分内容中主要的、易混淆的为例，向大家推荐这种复习方式。药品生产质量管理规范GMP概述定义：实用于药品生产过程、原料药中影响成品质量的关键工序是一整套系统、科学的管理规范，生产和质量管理的基本准则。特点：仅指明所要求达到的目标，不罗列实现目... [ 查看全文 ]

2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规考点之中药材管理

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规考点之中药材管理”，欢迎广大考生前来学习。中药材管理 (1)中药材种植养殖管理：国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。* (2)中药材产地初加工管理要对地产中药材逐品种制定产地初加工规范，统一质量控制标准，改进加工工艺，提高中...[ 查看全文 ]

2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规考点之兴奋剂管理

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规考点之兴奋剂管理”，欢迎广大考生前来学习。兴奋剂管理处方应当保存2年。严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品。零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导。(毒麻精放、妊娠苗蛋白肽) 执业药师药事...[ 查看全文 ]

2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规重点之疫苗的管理

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2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规辅导之疫苗购销证明文件

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规辅导之疫苗购销证明文件”，欢迎广大考生前来学习。疫苗购销证明文件 (1)疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章* ;疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。 (2)疾病预防控制机构、...[ 查看全文 ]

2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规辅导之药品标签管理

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规辅导之药品标签管理”，欢迎广大考生前来学习。药品标签管理 ①药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 ②药品外标签应当注明药品通用名称、成份、...[ 查看全文 ]

2017-03-18

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2017-03-16

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2017-03-16

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2017-03-16

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2017-03-16

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2017-03-16

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