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执业药师药事管理与法规2017难点：药品监督制度

本文“执业药师药事管理与法规2017难点：药品监督制度”由留学群执业药师栏目精心整理提供，希望对广大考生有所帮助。快跟着小编一起来复习吧。药品监督员的设置与条件我国的药品监督员分为四级：国家级、省级、地(市)级和县级。国家药品监督员应在副主任药师以上或相当专业技术和专业管理水平的药学技术人员中选聘，由国家药品监督主管部门聘任并颁发证书，在全国范围内行使职权。省、自治区、直辖市级药品监督员应在主管药师以上或相当专业技术和专业管理水平的药学技术人员中选聘，在本辖区内行使职权。地(市)及县级药品监督员应在药师以上或相当专业技术和从事药学工作5年以上，并具有一定药学知识和实践经验的药学技术人员中选聘，在本辖区内行使职权。药品监督员分专职与兼职两种，任期4年，可连聘连任。药品监督员的职权 1.各级药品监督员按照《药品管理法》和有关药品管理法规，在本辖区内履行职权。对药品生产企业(含中外合资企业)、经营企业(含中外合营企业)和医疗单位生产、经营、使用的药品，进行监督、检查、抽验。 2.参加对新建或改建的药品生产企业(含生产车间及中外合资企业)、经营企业(含中外合营企业)和医疗单位制剂室的检查、验收。 3.对在城乡集市贸易市场出售的药材进行监督、检查，协助工商行政管理部门查处出售... [ 查看全文 ]

2017-03-18

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执业药师2017药事管理与法规考点：药品的价格管理

本文“执业药师2017药事管理与法规考点：药品的价格管理”由留学群执业药师栏目精心整理提供，希望对广大考生有所帮助。快跟着小编一起来复习吧。 1.有关规定 (1).定价原则：按价格法生产企业如实上报生产成本，开听证会公开审议。 (2).药价分类：政府定价、政府指导价或者市场调节价。 1)政府定价： ①医保目录甲类药品及垄断品种 (专利药品、一二类新药、麻醉药品、一类精神药品;避孕药具、计划免疫...[ 查看全文 ]

2017-03-18

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执业药师药事管理与法规2017知识点：药品生产管理要点

本文“执业药师药事管理与法规2017知识点：药品生产管理要点”由留学群执业药师栏目精心整理提供，希望对广大考生有所帮助。快跟着小编一起来复习吧。药品生产方面的管理要求一直是考试的重要内容，这方面的内容包括：药事管理中的药品生产管理章节、法规汇编中的药品生产质量管理规范及附录等方面的内容。大纲要求全文掌握，结合历年考试情况，估计今年出题分数占10分左右。 ★★药品生产质量管理规范：涉及的考点...[ 查看全文 ]

2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规考点之中药材管理

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2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规考点之兴奋剂管理

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2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规重点之疫苗的管理

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规重点之疫苗的管理”，欢迎广大考生前来学习。疫苗的管理 1.疫苗的界定与分类疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。疫苗分为两类，即：第一类疫苗和第二类疫苗。 2.疫苗流通管理* 药品批发企业经批准后可以经营疫苗。 * 药品零售企业不得从事疫苗经营活动。执业药师...[ 查看全文 ]

2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规辅导之疫苗购销证明文件

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规辅导之疫苗购销证明文件”，欢迎广大考生前来学习。疫苗购销证明文件 (1)疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章* ;疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。 (2)疾病预防控制机构、...[ 查看全文 ]

2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规辅导之药品标签管理

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规辅导之药品标签管理”，欢迎广大考生前来学习。药品标签管理 ①药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 ②药品外标签应当注明药品通用名称、成份、...[ 查看全文 ]

2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规资料：法律责任

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2017-03-16

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2017-03-16

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2017-03-16

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