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2017执业药师药事管理与法规重点：药品不良反应监测

本文“2017执业药师药事管理与法规重点：药品不良反应监测”由留学群执业药师栏目精心整理提供，希望对广大考生有所帮助。快跟着小编一起来复习吧。药品不良反应监测是药品质量监督管理的一项重要工作。1963年，WHO建议在世界范围内建立药品不良反应监测系统;1968年，WHO建立了国际药品监测合作中心，该中心是属于咨询性质的国际机构，发挥信息中心的作用。 (一)药品不良反应的概念药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。可疑不良反应是指怀疑而未确定的不良反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。 (二)开展药品不良反应监测的意义药品不良反应监测是药品质量管理的一项内容。建立药品不良反应监测报告制度，其目的是为了保障人民用药安全，防止历史上药害事件的重演，为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据，为临床用药提供信息。开展此项工作，可以促进新药研制，促进临床合理用药，利于国际药品信息的交流，提高药物治疗水平和医疗质量。 (三)药品不良反应的分类 1.A类药品不良反应(量变型异常)　此类药品不良反应是由于药品本身的药理作用增强而发生的，常与剂量或合并用药有关。多数能预测，发生率较高而死亡率较低。 2.B类药品不良反... [ 查看全文 ]

2017-03-18

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执业药师药事管理与法规2017难点：药品监督制度

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2017-03-18

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执业药师2017药事管理与法规考点：药品的价格管理

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2017-03-18

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执业药师药事管理与法规2017知识点：药品生产管理要点

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2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规考点之中药材管理

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2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规考点之兴奋剂管理

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2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规重点之疫苗的管理

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2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规辅导之疫苗购销证明文件

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2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规辅导之药品标签管理

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2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规资料：法律责任

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2017-03-16

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2017-03-16

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