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2017执业药师药事管理与法规要点：药品GMPGMP认证管理

本文“2017执业药师药事管理与法规要点：药品GMPGMP认证管理”由留学群执业药师栏目精心整理提供，希望对广大考生有所帮助。快跟着小编一起来复习吧。药品GMP认证的意义 GMP是制药行业特有的行业生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。实施药品GMP认证，是国家依法对药品生产企业(车间)的GMP实施状况进行监督检查并对合格者予以认可的过程，是国家依法对药品生产和质量进行管理、确保药品质量的科学、先进、符合国际惯例的管理方法，也是与国外认证机构开展双边、多边认证合作的基础。因此，在我国实施药品GMP认证制度不仅是非常必要的，而且有着深远的意义。实行GMP认证制度，能够进一步调动药品生产企业的积极性，从而加速GMP在我国规范化地实施，加速摆脱我国药业低水平重复生产的现状;实施GMP认证制度是与国际惯例接轨的需要，能为药品生产企业参与国际市场竞争提供强有力的保证;通过实施GMP认证，可逐步淘汰一批不符合技术、经济要求的药品生产企业，进而有效地调整药品生产企业总体结构;实施GMP认证，能够确保药品质量，有利于国民的身体健康，等等。药品GMP认证的组织机构国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作;负责对药品GMP检查员的培训、考核、聘任;负责国际药品贸易中GMP互认... [ 查看全文 ]

2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规重点：药品不良反应监测

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2017-03-18

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执业药师药事管理与法规2017难点：药品监督制度

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2017-03-18

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执业药师2017药事管理与法规考点：药品的价格管理

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2017-03-18

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执业药师药事管理与法规2017知识点：药品生产管理要点

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2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规考点之中药材管理

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规考点之中药材管理”，欢迎广大考生前来学习。中药材管理 (1)中药材种植养殖管理：国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。* (2)中药材产地初加工管理要对地产中药材逐品种制定产地初加工规范，统一质量控制标准，改进加工工艺，提高中...[ 查看全文 ]

2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规考点之兴奋剂管理

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2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规重点之疫苗的管理

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2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规辅导之疫苗购销证明文件

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2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规辅导之药品标签管理

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规辅导之药品标签管理”，欢迎广大考生前来学习。药品标签管理 ①药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 ②药品外标签应当注明药品通用名称、成份、...[ 查看全文 ]

2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规资料：法律责任

执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，留学群执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师药事管理与法规资料：法律责任”，希望对各位考生有帮助。法律责任 1、定点生产、批发企业违规的处罚定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点生...[ 查看全文 ]

2017-03-16

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