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执业药师2017药事管理与法规重点

本文“执业药师2017药事管理与法规重点”由留学群执业药师栏目精心整理推荐。希望对广大考生有所帮助，小编会第一时间更新相关内容。药品不良反应报告和监测管理办法第一节总则 (一)宗旨、适用范围 1.宗旨加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全。 2.适用范围中国境内的①药品生产企业，②药品经营企业，③医疗卫生机构，④药品不良反应监测专业机构，⑤食品药品监督管理部门和其他有关主管部门应按规定报告所发现的药品不良反应。 (二)报告制度及管理部门 1.报告制度药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。 2.管理部门 (1)国家局国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责： ①会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施; ②通报全国药品不良反应报告和监测情况; ③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况; ④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理; ⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。 (2... [ 查看全文 ]

2017-03-21

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执业药师2017药事管理与法规：药品生产质量管理规范

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2017-03-21

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2017执业药师药事管理与法规考试辅导讲义

留学群执业药师栏目整理了“2017执业药师药事管理与法规考试辅导讲义”大家快做好准备吧。行政处罚的决定及程序： 1.简易程序：当场处罚程序，公民处50、法人或者其他组织处1000元以下罚款、警告。 2.一般程序：普通程序，包括：立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人的陈诉和申辩、制作处罚决定书、送达行政处罚决定书。 3.听证程序：听证申请的提出、听证通知、听证的主持与参与、辩论、制...[ 查看全文 ]

2017-03-21

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2017执业药师药事管理与法规考试知识点

留学群执业药师栏目整理了“2017执业药师药事管理与法规考试知识点”大家快做好准备吧。易制毒化学品的管理条例：一、总则易制毒化学品分类：分为三类第一类是可以用于制毒的主要原料; 第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。二、生产、经营管理 1、生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体：申请生产经营第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批;申请生产经营...[ 查看全文 ]

2017-03-21

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2017执业药师药事管理与法规辅导：中药法

留学群执业药师栏目整理了“2017执业药师药事管理与法规辅导：中药法规”大家快做好准备吧。中药法规-基本要求：第十条药品注册申请人(以下简称申请人)，是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办...[ 查看全文 ]

2017-03-21

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2017执业药师药事管理与法规讲义：中医药科室

留学群执业药师栏目整理了“2017执业药师药事管理与法规讲义：中医药科室”大家快做好准备吧。中医药科室如何设置： (一)社区卫生服务中心 1.中医科作为一级临床科室，根据需要设中医诊室、针灸室、推拿室、理疗室、康复室、养生保健室等作为中医科的临床科室; 2.设置中药房和煎药室，纳入药剂科统一管理; 3.有条件的可设置名老中医社区工作室、中医馆。 (二)社区卫生服务站 1.设置1个以上中医诊室...[ 查看全文 ]

2017-03-21

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2017执业药师药事管理与法规知识点：疫苗流通

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2017-03-21

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2017执业药师药事管理与法规复习资料：药品管理法

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2017-03-20

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执业药师药事管理与法规2017考点：法律责任法

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2017-03-20

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2017-03-20

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执业药师药事管理与法规2017难点：补充申请生产现场检查

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2017-03-20

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